Форма выпуска, состав и упаковка
• аэр. д/наруж. прим. баллон 152 г
• Эсдепаллетрин 0,663 г/100 г
• Пиперонила бутоксид 5,305 г/100 г
Прочие ингредиенты: спирт этиловый 96%, эфир диэтиленгликоля моноэтила, макроглицериды, газ-распылитель HFA 134a.
№ UA/6844/01/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012
Фармакологическое действие
фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в его состав компонентами, обладающими инсектицидными свойствами. Эсдепаллетрин — пиретроид, нейротоксический яд, действует непосредственно на нервную систему насекомых, нарушая катионный обмен мембран нервных клеток. Пиперонила бутоксид потенцирует действие эсдепаллетрина.
Компоненты препарата определяются в крови через 1 ч после местного применения.
Максимальная концентрация эсдепаллетрина достигается через 1 ч после применения, пиперонила бутоксида — через 2 ч. Через 24 ч после применения Спрегаля средняя концентрация его компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 ч после применения его компоненты в системном кровотоке не определяются.
Дозировка
препаратом тщательно обрабатывают всю поверхность тела, кроме головы и лица с расстояния 20–30 см от поверхности кожи. Обработку начинают с туловища, затем аэрозоль наносят на кожу конечностей, не оставляя необработанным ни одного участка тела (обработанные участки кожи начинают лосниться). Особенно тщательно следует наносить препарат между пальцами рук, ног, в подмышечные впадины, на область промежности, на все пораженные участки и складки кожи.
Время экспозиции — 12 ч, после чего необходимо тщательно вымыться с мылом и насухо вытереть кожу. Обычно достаточно однократного применения препарата. Однако следует учитывать, что даже после успешного лечения зуд и другие симптомы могут сохраняться в течение 8–10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, следует нанести препарат повторно.
После нанесения препарата в течение 12 ч не принимают водные процедуры.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата следует прикрыть им нос и рот салфеткой от попадания препарата. В случае смены пеленок следует повторно обработать кожу ягодиц ребенка. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным препаратом Спрегаль.
Передозировка
случаев не отмечали.
Лекарственное взаимодействие
не выявлены.
Побочные действия
местные реакции: может ощущаться легкое пощипывание, которое обычно быстро исчезает.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С; баллончик не нагревать до температуры свыше 50 °С, избегать воздействия прямого солнечного света.
Показания
чесотка.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. В виде аэрозоля препарат противопоказан при БА, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе в связи с риском возникновения бронхоспазма при случайном вдыхании аэрозоля. В таких случаях рекомендуется нанесение препарата на кожу с помощью смоченного препаратом ватного тампона.
В такой же степени это касается и тех, кто проводит обработку кожи больного.
Особые указания
• при распылении не направлять в сторону глаз, носа и рта;
• в случае попадания препарата на слизистую оболочку полости рта, носа или глаз следует промыть их большим количеством воды; не глотать;
• не вдыхать распыленный препарат; распыление следует проводить в хорошо проветриваемом помещении;
• средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому распыление нельзя проводить в направлении открытого огня или около раскаленных предметов;
• не курить во время применения;
• зуд может сохраняться в течение 6–8 дней после окончания лечения, что не является показателем неэффективности лечения;
• при выраженном раздражении кожи или в случае, если чесотка сопровождается экземой, в течение 24 ч после нанесения препарата Спрегаль эти симптомы могут быть уменьшены применением соответствующих препаратов (кортикостероиды и др.)
Во избежание вторичного заражения параллельно с курсом лечения следует обработать инсектицидами одежду и постельное белье, матрасы, мягкую мебель и поверхности, которые могли быть заражены. Обязательно провести обработку препаратом Спрегаль всех членов семьи и тех, кто пребывал в контакте с больным.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.