Форма выпуска, состав и упаковка
• кап. уш. фл. 16 г
• Феназон 0,64 г
• Лидокаина гидрохлорид 0,16 г
Прочие ингредиенты: натрия тиосульфат, спирт этиловый, глицерин, вода очищенная.
№ UA/5205/01/01 от 12.10.2006 до 12.10.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон — выраженный противовоспалительный эффект. Феназон значительно усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Комбинация феназона с лидокаином сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите. Уменьшение выраженности боли отмечают примерно через 5 мин после закапывания, одновременно уменьшается гиперваскуляризация (гиперемия) барабанной перепонки. Практически полное устранение болевого синдрома отмечается через 15–30 мин.
Фармакокинетика. При закапывании в ухо компоненты препарата действуют местно, не резорбируются и не оказывают системного действия. При местном применении активные компоненты препарата и их метаболиты не определяются современными методами исследования в крови и других биологических средах организма.
Дозировка
Взрослым и детям с первого дня жизни закапывать по 4 капли в наружный слуховой проход 2–3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Перед закапыванием препарата снять алюминиевую крышечку с флакона, потянув за язычок, достать капельницу и надеть ее на флакон. Либо открутить белый колпачок и закрутить капельницу. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Передозировка
при условии соблюдения требований по способу применения передозировка невозможна. Отипакс хорошо переносится, передозировка препарата, даже при очень частом или чрезмерном введении, маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
при исследовании клинической толерантности Отипакса выявлено, что при местном применении препарата не наблюдается взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антибиотиками для местного и системного применения, антисептиками.
Побочные действия
очень редко — местные реакции: раздражение, гиперемия, зуд.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Показания
местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
• среднем отите в острый период;
• отите, обусловленном отеком, при гриппе;
• отите, обусловленном баротравмой.
Противопоказания
повреждение барабанной перепонки, обусловленное инфекцией или травмой; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
перед назначением необходимо проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Данные относительно противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
