Форма выпуска, состав и упаковка
• табл., № 30, № 60, № 90
• Пирацетам 400 мг
• Циннаризин 25 мг
№ UA/6927/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, оказывающее выраженное антигипоксическое, ноотропное и сосудорасширяющее действие.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозгу путем усиления энергетического и белкового обмена, повышения утилизации глюкозы клетками и их устойчивости к гипоксии, улучшает процессы межнейрональной передачи в ЦНС, регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, предотвращает поступление ионов кальция в клетки и снижает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладких мышц артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Оказывает сосудорасширяющий эффект (особенно сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не влияя существенно на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика. Пирацетам: быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 ч. Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы крови не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Выборочно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не подвергается метаболизму. Через 30 ч 95% выделяется почками.
Циннаризин: Cmax циннаризина в плазме крови определяется через 1–4 ч. С белками плазмы крови связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T? составляет 4 ч. ? метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
Дозировка
внутрь после еды. Взрослые: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Дети в возрасте старше 5 лет: по 1–2 таблетки 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Не применять больше 3 мес.
Передозировка
возможно увеличение выраженности симптомов, описанных в разделе ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении возможно увеличение выраженности седативного действия препаратов, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие Омарона. Снижает эффект гипотензивных лекарственных средств.
Повышает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Побочные действия
редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи, фоточувствительность. В отдельных случаях могут возникать нарушения со стороны ЖКТ — повышенное слюноотделение, тошнота, рвота. Продолжительное применение у больных пожилого возраста может вызвать развитие экстрапирамидных явлений, характерных для болезни Паркинсона — нарушение походки, дрожание, маскообразное лицо. При продолжительном применении в отдельных случаях могут отмечать увеличение массы тела.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы, энцефалопатии различного генеза, интоксикации; другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатия, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, период беременности и кормления грудью; возраст до 5 лет.
Особые указания
следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. При легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно при клиренсе креатинина ?60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходимо контролировать уровень печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
С осторожностью назначают препарат при повышенном внутриглазном давлении, а также болезни Паркинсона.
В период лечения следует придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
