Форма выпуска, состав и упаковка
ОЛФЕН™ 140 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ
- пластырь трансдерм. 140 мг, № 2
- пластырь трансдерм. 140 мг, № 5
- пластырь трансдерм. 140 мг, № 10
- Диклофенак натрий 140 мг
Прочие ингредиенты: ментол.
№ UA/5930/01/01 от 19.02.2007 до 19.02.2012
ОЛФЕН™ ГЕЛЬ
- гель 1 % туба 20 г
- гель 1 % туба 50 г
- Диклофенак 10 мг/г
Прочие ингредиенты: спирт изопропиловый.
№ UA/0646/02/01 от 02.06.2009 до 22.01.2012
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, обладающий болеутоляющими свойствами. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.
После использования трансдермального пластыря активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, уменьшает отечность тканей. Равномерная концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет его постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация диклофенака в плазме крови составляет приблизительно 3 нг/мл.
Период полувыведения диклофенака из плазмы крови — 2 ч.
Олфен 1% гель для наружного применения, содержит 1% диклофенака натрия на гелевой основе. При местном применении диклофенак проникает через кожу и накапливается в тканях соответственно месту нанесения. При воспалении препарат оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает отечность тканей, охлаждает кожу в месте использования, а также ускоряет восстановление функций.
Дозировка
Олфен 140 мг трансдермальный пластырь. 1 пластырь прикладывают к пораженному участку 2 раза в сутки — утром и вечером. Длительность лечения не должна превышать 14 дней.
Перед применением следует удалить прозрачную пленку, предохраняющую поверхность пластыря.
Oлфен 140 мг трансдермальный пластырь можно использовать в качестве вспомогательного лечения при применении других пероральных НПВП.
В настоящее время безопасность применения Oлфен 140 мг трансдермального пластыря у детей не установлена.
Oлфен 140 мг трансдермальный пластырьнельзя накладывать на открытые раны (например царапины, порезы). Избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой.
Олфен Гель предназначен только для наружного применения.
Взрослые. Количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка.
Ориентировочно 2–4 г геля (столбик геля длинной 1–2 см) достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см2. Гель наносят 3–4 раза в сутки не втирая.
Олфен Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами препарата Олфен.
Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 нед терапии.
Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистую оболочку. Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в высоких дозах.
Передозировка
случаи передозировки не отмечались.
Лекарственное взаимодействие
данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении препарата отсутствуют.
Побочные действия
Местные реакции: изредка — аллергический или контактный дерматит с зудящими, покрасневшими, отечными папулами, образование пузырей или шелушение кожи.
Системные реакции: возможны отдельные случаи высыпаний на коже, фотосенсибилизации, генерализованных реакций гиперчувствительности (например приступы БА, отек Квинке).
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения диклофенака невысока по сравнению с частотой побочных эффектов во время перорального применения диклофенака, но если препарат применяют на больших участках кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.
Условия и сроки хранения
хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности после открытия упаковки — 4 мес в случае хранения при температуре не выше 25 °C и 6 мес в случае хранения при температуре 2–8 °C (в холодильнике).
Показания
Олфен 140 мг трансдермальный пластырь: воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов травматической этиологии, например при растяжениях связок и сухожилий, вывихах, ушибах; локализованные ревматические поражения мягких тканей и суставов.
Олфен Гель: для местного применение при:
лечении боли, воспаления, отека, например, после вывихов, ударов, растяжений связок;
вспомогательном лечении ревматических поражений опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также другим компонентам препарата; не применяют на коже с проявлением экземы; на участках кожи с открытыми ранами.
Особые указания
исследования на животных не выявили никакого риска для эмбриона, однако контролируемые исследования безопасности применения у беременных не проводились. В течение I и II триместра следует применять с осторожностью. Не следует применять Oлфен для наружного применения в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального протока, угрозы задержки родов.
Ввиду того, что НПВП проникают в грудное молоко, не следует использовать препарат в период кормления грудью.
Возможность отрицательного влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами маловероятна.
