Форма выпуска, состав и упаковка
- спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,005 г/10 мл
№ UA/5928/01/02 от 19.02.2007 до 19.02.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Оксиметазолин — симпатомиметик, в низких концентрациях непосредственно стимулирующий ?2-адренергические симпатические рецепторы, в высоких — влияющий на ?1-адренергические рецепторы. Раздражение ?-адренергических рецепторов приводит к сужению расширенных артериол и дальнейшему устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос. Так же происходит открытие и расширение отверстий придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. Это улучшает секрецию и предупреждает осаждение бактерий на слизистой оболочке.
Фармакокинетика. Терапевтический эффект обычно наступает через 10 мин после применения и длится на протяжении 6–8 ч. После применения происходит всасывание оксиметазолина слизистой оболочкой носа с вероятным системным побочным действием.
Дозировка
детям в возрасте 3–8 лет применять одну дозу спрея 2–3 раза на день в каждую ноздрю. Между индивидуальными дозами должен быть интервал не менее 6 ч. Препарат не следует использовать более 7 дней. Если нос свободно дышит, лечение можно прекратить даже раньше. Препарат можно применять снова после перерыва в несколько дней.
Передозировка
передозировка или случайное применение препарата может привести к системным побочным эффектам, таким как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ускоренное сердцебиение и повышения АД. Возможны признаки и симптомы передозировки: тошнота, цианоз, повышенная температура тела, судороги, остановка сердечной деятельности, отек легких или нарушение дыхания, психические расстройства. Также возможно угнетение ЦНС, что сопровождается сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, резким снижением АД, апноэ и комой.
Лечение симптоматическое. В случае шокового состояния: плазмозаменители, кислород, согревание больного; в более сложных случаях — интубация и искусственная вентиляция легких.
Дети более чувствительны к побочным эффектам по сравнению со взрослыми, поэтому риск передозировки для детей выше.
Лекарственное взаимодействие
взаимодействие с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами; даже спустя несколько дней после применения препарата может повышаться АД.
Побочные действия
при применении в рекомендованных дозах препарат обладает хорошей переносимостью. При повышенной чувствительности иногда ощущение жжения; сухость слизистой оболочки носа; чиханье. Очень редко может появиться ощущение значительной заложенности носа после применения препарата. В единичных случаях могут возникнуть общие симптомы вследствие раздражения симпатической нервной системы — нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ускоренное сердцебиение и повышение АД. Продолжительное применение и передозировка могут привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита.
Для закупорки носового канала характерна гиперемия слизистой оболочки носа, сопровождающаяся закупоркой сосудов слизистой оболочки, сужением ноздрей и невозможностью применения других доз препарата. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
Условия и сроки хранения
в особых условиях хранения не нуждается. Не замораживать
Показания
острый ринит, вызванный острым респираторным заболеванием, вазомоторный ринит, аллергический ринит, воспаление придаточных пазух носа, воспаление евстахиевой трубы, средний отит, симптоматическое устранение отека слизистой оболочки носа.
Противопоказания
не применять препарат для лечения детей в возрасте младше 3 лет; в случае аллергии на оксиметазолин или другой компонент препарата; в случае сухого ринита.
Особые указания
с осторожностью применять препарат в случаях заболеваний сердечно-сосудистой системы, метаболических нарушений (сахарный диабет, гипертиреоз) и феохромоцитомы.
Осторожно применять с ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами, повышающими АД.
Продолжительное применение препарата может привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита. Поэтому следует ограничивать прием в течение не более 7 дней.
Препарат не назначают для лечения хронического ринита, за исключением обострения болезни.
Препарат предназначен для применения у детей.