Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о блистер, № 10, № 30
• Гвайфенезин 200 мг
• Экстракт Ново-Пассита сухой 157,5 мг
Прочие ингредиенты: кремнезем безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин трибегенат, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадри "АМВ 80W31115" зеленый.
№ UA/1830/02/01 от 23.05.2008 до 25.05.2010
• р-р д/внутр. прим. фл. 100 мл
• Гвайфенезин 0,04 г/мл
• Экстракт Ново-Пассита жидкий 0,0775 г/мл
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, сироп фруктозы, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол, ароматизатор апельсиновый, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.
Экстракт Ново-Пассита состоит из: валерианы лекарственной, мелиссы лекарственной, зверобоя, боярышника, пассифлоры, хмеля, бузины черной
№ UA/1830/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2011
Фармакологическое действие
комбинированный препарат, состоящий из комплекса экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Оказывает седативное и анксиолитическое действие. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.
Гвайфенезин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов главным образом с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 1 ч.
Дозировка
назначают внутрь взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности применяют по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Ново-Пассит можно принимать в неразбавленном виде и добавлять в напитки. При появлении тошноты препарат следует принимать во время еды.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают также в форме таблеток, обычно по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить (по 2 таблетки 3 раза в сутки) или снизить (по 1/2 таблетки утром и в дневное время и 1 таблетку вечером). Интервал между приемами — 4–6 ч. Принимают с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Курс лечения — 2–6 нед.
Лекарственное взаимодействие
препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также алкоголя.
Побочные действия
при применении в рекомендуемых дозах, как правило, не вызывает развития сонливости и снижения концентрации внимания, что позволяет принимать Ново-Пассит в дневное время. Однако в отдельных случаях возможны головокружение, вялость, повышенная усталость, сонливость, тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, зуд, экзантема, легкая мышечная слабость, исчезающие после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 10–25 °C.
Показания
неврастения, сопровождающаяся раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной усталостью, рассеянностью; легкие формы расстройства сна; приступы головной боли, обусловленные нервным перенапряжением; климактерический синдром; функциональные заболевания пищеварительного тракта (диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); постоянное психоэмоциональное напряжение (синдром менеджера); нейроциркуляторная дистония; дерматозы, сопровождающиеся зудом (атопическая экзема, себорейная экзема, крапивница).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, эпилепсия, возраст младше 12 лет.
Особые указания
следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью. Лицам, принимающим Ново-Пассит, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
На протяжении лечения препаратом не рекомендуется долго находиться под интенсивным действием ультрафиолетовых лучей, в особенности лицам со светлой кожей.