Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/плен. оболочкой, № 10
- Ибупрофен 400 мг
- П-пиперидиноэтокси-О-карбометоксибензофенона гидрохлорид 5 мг
- Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид 0,1 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, натрия гликолат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, кислота сорбиновая, полисорбат 80, диметикон.
№ UA/5127/01/01 от 19.09.2006 до 19.09.2011
Фармакологическое действие
комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее и спазмолитическое действие. В состав препарата входят НПВП, миотропное спазмолитическое средство и холиноблокирующее средство.
Ибупрофен хорошо всасывается в пищеварительном тракте при пероральном приеме.
Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1–2 ч после применения. С белками плазмы крови связывается около 99% препарата. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном состоянии или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма на протяжении 24 ч.
Дозировка
обычно назначают по 1–2 таблетки до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. При дисменорее назначают по 1 таблетке каждые 4 ч. Целесообразно принимать препарат за 1 ч до или через 3 ч после еды. Если прием препарата вызывает раздражение слизистой оболочки желудка, следует принимать его сразу после еды или запивать молоком.
Новиган предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней). Более продолжительное применение возможно только под врачебным контролем.
Передозировка
проявляется в виде диспептических явлений (тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, диарея), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания. Неотложная помощь включает промывание желудка, назначение активированного угля, неабсорбируемых антацидов, проведение гемодиализа, контроль концентрации ибупрофена в крови; по показаниям проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение Новигана с другими НПВП или ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсичных эффектов. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов, повышать токсичность колхицина, препаратов золота и лития, метотрексата, пробенецида. Может снижать диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие диуретиков и снижать эффективность многих антигипертензивных средств.
Побочные действия
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), боль в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, тромбоцитопения, редко — головная боль, головокружение, нарушение зрения, токсическая амблиопия, задержка жидкости, отеки.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов — почечная или печеночная колика, дискинезия желчных путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и прочие спастические состояния внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренеподобная. Можно применять для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аспириновая астма, нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и почек, поражение зрительного нерва, заболевания системы крови, закрытоугольная глаукома, период беременности и кормления грудью, возраст до 16 лет.
Особые указания
Новиган предназначен для эпизодичного или кратковременного курса лечения (до 5 дней). С осторожностью под контролем врача следует применять препарат при нарушении функций печени или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (7 дней) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Препарат может влиять на психофизиологическое состояние пациента при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.
Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и/или работе с другими механизмами.
