Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 250 мг, № 30
• Сахаромицеты буларди
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.
• 1 капсула содержит: 250 мг лиофилизированных сухих дрожжей Saccharomyces boulardii с минимумом 1010 клеток/г, что включает: 221,25 мг дрожжей и 28,75 мг лактозы моногидрата.
№ UA/9221/01/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013
Фармакологическое действие
Нормагут способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной микрофлоры кишечника.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii:
– прямой антагонизм (антимикробное действие), связанный со способностью Saccharomyces boulardii сдерживать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae;
– антитоксическое действие обусловлено синтезом протеаз, разделяющих токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А Clostridium dificile);
– антисекреторное действие (уменьшает секрецию воды и солей) обусловлено снижением образования цАМФ в энтероцитах;
– усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения продукции иммуноглобулинов и секреторных компонентов иммуноглобулинов;
- ферментативная активность обусловлена повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахарозы, мальтазы);
– трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная резистентность Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков позволяет применять их одновременно с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза ЖКТ.
После приема Нормагута быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, сохраняющаяся в течение суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом на протяжении 3–5 дней.
Дозировка
капсулы принимают внутрь, глотая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан питьевой воды). Для детей в возрасте младше 6 лет необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды комнатной температуры (20–25 °С).
Для профилактики диареи взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. Детям в возрасте 2–12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки.
Для профилактики диареи во время путешествий: за 5 дней до отъезда взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки, детям в возрасте 2–12 лет — по 1 капсуле в сутки.
Для профилактики диареи во время лечения антибиотиками и сульфаниламидами препарат применяют одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами с первого дня антибиотикотерапии и еще несколько дней после ее завершения. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2 капсулы 2 раза в сутки, детям в возрасте 2–12 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Для лечения острой диареи взрослым и детям в возрасте старше 2 лет назначают по 1–2 капсулы в сутки на протяжении 4–7 дней (250–500 мг).
При диарее, вызванной кормлением через зонд ежедневно добавляют содержимое 3 капсул (750 мг) в 1,5 л р-ра для энтерального питания (состав р-ра и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и лабораторных показателей).
Передозировка
при случайном превышении терапевтической дозы не вызывает негативных реакций. При значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение с антимикотическими средствами при их системном применении приводит к инактивации активного вещества Нормагута.
Побочные действия
в единичных случаях возможен кратковременный дискомфорт в эпигастральной области, не требующий прекращения приема лекарственного средства.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
острая инфекционная (бактериальной, вирусной этиологии) диарея у детей и взрослых; профилактика и лечение диареи и колитов, обусловленных антибиотикотерапией; профилактика и лечение псевдомембранозного колита и рецидивирующих заболеваний, вызванных Clostridium difficile; синдром раздраженного кишечника; предупреждение диареи при длительном энтеральном питании.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Особые указания
Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 2 лет.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку нет опыта клинического применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
