Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 100 мг, № 10
- Доксициклин 100 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гидроксипропилметилцеллюлоза мелкодисперстная, гипромеллоза (5сP), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
№ UA/4694/01/01 от 27.06.2006 до 27.06.2011
Фармакологическое действие
антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus haemolyticus, S. pneumoniae, S. viridans, S. faecalis, Staphylococcus aureus, Listeria spp. (в том числе L. monocytogenes), Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influencae, Brucella, Mycoplasma spp., Clostridium spp., Еscherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella, Spirocheta, Entamoeba hystolitica, Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Chlamydiae spp., Rickettsiae spp. Менее активен в отношении Proteus spp. и Pseudomonas spp.
Доксициклин практически полностью всасывается при пероральном приеме. Употребление пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию препарата. Через 2 ч после приема 200 мг в первый день лечения, 100 мг/сут в последующие дни уровень доксициклина в сыворотке крови в среднем колеблется от 1,5 до 3 мг/мл, через 24 ч составляет 1,5 мг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (2,6–3 мг/мл) достигается через 2 ч после приема внутрь в дозе 200 мг. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы крови (80–90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в СМЖ (10–20% уровня в плазме крови). Препарат накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и костной ткани. Метаболизируется незначительная часть препарата. Период полувыведения после однократного перорального приема составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч. Приблизительно 40% принятого препарата секретируется почечными канальцами в виде биологически активных форм, 20–40% выводится с калом в виде неактивных форм (хелатов). Период полувыведения препарата у пациентов с нарушением функции почек не меняется, поскольку повышается его экскреция с калом. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на уровень доксициклина в плазме крови. Препарат проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах определяется в грудном молоке. В слюне определяется 5–27% сывороточного уровня препарата, в ткани предстательной железы — 50%.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 8 лет с массой тела 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни — 100 мг/сут в 1 прием ежедневно. Благодаря лекарственной форме солютаб таблетку можно проглотить не разжевывая, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде для получения сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл). В случае тяжелых инфекций назначают 200 мг ежедневно в течение всего периода лечения. Детям в возрасте старше 8 лет с массой тела ?50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в 1 прием, в последующие дни лечения — 2 мг/кг 1 раз в сутки ежедневно. При тяжелых инфекциях препарат назначают в суточной дозе 4 мг/кг в течение всего курса лечения. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Гонорея: женщинам назначают по 200 мг ежедневно до полного излечения (в среднем в течение 5 дней); мужчинам — по 200–300 мг в 1 прием ежедневно в течение 2–4 дней либо в течение 1 дня по 300 мг 2 раза в сутки (второй прием через 1 ч после первого).
Первичный и вторичный сифилис: назначают по 300 мг ежедневно, минимальная продолжительность лечения — 10 дней.
Сыпной тиф: назначают однократно 100–200 мг (в зависимости от тяжести заболевания).
Передозировка
необходимо провести промывание желудка, назначить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами и другими бактерицидными антибиотиками. Препараты, содержащие металлы (антациды, препараты железа), превращают тетрациклины в неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения. В связи со снижением синтеза витамина К при одновременном проведении антикоагулянтной терапии необходим тщательный контроль времени свертывания крови.
Побочные действия
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, глоссит, возможны диарея и энтероколит, вызванные ростом резистентных штаммов стафилококков, кандидоз в связи с пролиферацией Candida albicans (клинически проявляется диареей, глосситом, стоматитом, проктитом, вагинитом), макулопапулезная и эритематозная сыпь, редко — эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация; крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату, — инфекции органов дыхания и ЛОР-органов, ЖКТ, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, в том числе угревая сыпь, урогенитальные инфекции, в том числе гонорея, первичный и вторичный сифилис; сыпной тиф.
Противопоказания
период беременности и кормления грудью, возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к тетрациклинам.
Особые указания
Юнидокс Солютаб назначают пациентам с выраженными нарушениями функций печени и почек только в случае невозможности лечения другими лекарственными средствами, дозу препарата при этом снижают. Штаммы, резистентные к другим препаратам тетрациклинового ряда, могут быть устойчивы к доксициклину. Длительное применение препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с развитием дисбактериоза.
Применение препарата противопоказано во II и III триместр беременности. Доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальный процесс развития зубов (необратимо изменяется цвет зубов, возникает гипоплазия эмали). Доксициклин определяется в грудном молоке в количестве, составляющем 30–40% его уровня в сыворотке крови.
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
