Форма выпуска, состав и упаковка
НЕУРОБЕКС
- др., № 30, № 60
- Тиамина нитрат 15 мг
- Пиридоксина гидрохлорид 10 мг
- Цианокобаламин 0,02 мг
№ 3280 от 18.09.2008 до 18.09.2013
НЕУРОБЕКС ФОРТЕ
- табл. п/плен. оболочкой, № 30, № 60
- Тиамин 100 мг
- Пиридоксин 200 мг
- Цианокобаламин 0,3 мг
№ UA/7313/01/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012
Фармакологическое действие
комбинация витаминов группы В, входящая в состав препарата Неуробекс и Неуробекс Форте, влияет на целый ряд процессов, происходящих в организме. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков.
Комбинация витаминов группы В в составе препарата способствует нормализации метаболизма вегетативных центров, процессов образования, передачи импульса и трофики нейронов, улучшает функционирование нервных клеток и подкорковых центров.
Витамин В1 (тиамина нитрат) после резорбции превращается в организме в пирофосфат тиамина, который является коферментом ферментов, принимающих участие в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот. Тиамин участвует в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях, влияет на процессы возбуждения в синапсах, а также в жировом, белковом и водно-солевом обмене, в процессе синтеза ацетилхолина.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) играет важную роль в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. При поступлении в организм фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и преаминирование аминокислот.
Пиридоксин участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение в обмене гистамина, процессах жирового обмена, улучшает функцию печени и нервных волокон, липидный обмен при атеросклерозе.
Витамин В12 (цианокобаламин) в организме превращается в кобамамид, являющийся активной формой витамина В12. Обладает высокой биологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Принимает участие в синтезе лабильных метильных групп и образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что повышает их толерантность к гемолизу. Активирует обмен углеводов и липидов. При атеросклерозе несколько снижает уровень ХС, повышает лецитин/холестериновый индекс. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Улучшает регенерацию тканей.
Фармакокинетика лекарственного средства Неуробекс (Неуробекс Форте) рассматривается как фармакокинетика каждого из действующих веществ, входящих в его состав.
Витамины В1 и В6 абсорбируются в верхних отделах ЖКТ. Абсорбция цианокобаламина обусловлена наличием внутреннего фактора в желудке и верхних отделах кишечника, затем транспорт цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком — транскобаламином II. Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени. Около 60% метаболитов связываются с белками плазмы крови. Тиамин и пиридоксин частично выводятся с мочой (8–10%) в неизмененном виде. При передозировке значительно повышается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Витамин В12 (цианокобаламин). На его кинетику при пероральном приеме влияют протеазы поджелудочной железы, рН, желчь, гликопротеид «внешний фактор», а также депо в печени.
Резорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника. Кишечная резорбция витамина улучшается при одновременном приеме с фолиевой кислотой. Витамин В12 выделяется с желчью и вступает в цикл энтерогепатической циркуляции; часть принятой дозы (6–30%) экскретируется с мочой, значительная часть — в течение первых 8 ч после приема.
Дозировка
препараты Неуробекс и таблетки Неуробекс Форте принимают внутрь во время или после еды, запивая водой. Доза и длительность лечения определяются индивидуально врачом.
Обычно профилактическая доза препарата Неуробекс составляет 1–2 драже 3 раза в сутки в течение 30 дней.
Рекомендованы суточные дозы в комплексном лечении:
при неврологических заболеваниях и симптомах: взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 2 драже 3 раза в сутки; детям в возрасте 8–14 лет — по 1 драже 2–3 раза в сутки, детям в возрасте 3–8 лет — по 1 драже 1–2 раза в сутки, в период беременности и кормления грудью — по 1 драже 1–2 раза в сутки;
при комбинированной терапии различных заболеваний: взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 1 драже 3 раза в сутки, детям в возрасте 8–14 лет — по 1 драже 2–3 раза в сутки, детям в возрасте 3–8 лет — по 1 драже 1 раз в сутки, в период беременности и кормления грудью — по 1 драже 1–2 раза в сутки;
при астенических состояниях: взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 1 драже 3 раза в сутки, детям в возрасте 8–14 лет — по 1 драже 2 раза в сутки, детям в возрасте 3–8 лет — по 1 драже 1 раз в сутки, в период беременности и кормления грудью — по 1 драже 1–2 раза в сутки.
Обычно профилактическая доза препарата Неуробекс Форте — 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 30 дней. Рекомендуемые суточные дозы в комплексном лечении:
при неврологических заболеваниях и симптомах: взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 1–2 таблетки 1 раз в сутки; в составе комплексной терапии различных заболеваний: взрослым и детям старше 14 лет — 1 таблетка 1 раз в сутки; в период беременности и кормления грудью — 1 таблетка 1 раз в сутки; при астенических состояниях взрослым и детям старше 14 лет — 1–2 таблетки, детям 8–14 лет — 1 таблетка.
Передозировка
передозировка проявляется нервным возбуждением, тахикардией, болью в области сердца, очень редко — диареей или более выраженными побочными эффектами. Проводят симптоматическое лечение. Изониазид используют как антидот пиридоксина.
Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата, через некоторое время возможно возобновление его приема в сниженной дозе.
Лекарственное взаимодействие
пиридоксин уменьшает выраженность антипаркинсонического эффекта леводопы. При одновременном приеме с пероральными контрацептивами нарушается обмен веществ и снижается его количество в организме. Антагонистами этого витамина являются изониазид, тиосемикарбазоны. Пиридоксин, со своей стороны, улучшает состояние больных при сидеробластной анемии, вызванной названными противотуберкулезными средствами. Пиридоксин может снижать концентрацию противосудоржных препаратов в крови, например фенитоина, фенобарбитала. Гидралазин и циклосерин также являются антагонистами этого витамина.
Применение пиридоксина вместе с перечисленными средствами уменьшает их побочное неврологическое действие. Витамин В6 увеличивает периферическое декарбоксилирование леводопы и снижает эффективность лечения пациентов с болезнью Паркинсона.
Продолжительное применение пенициламина может стать причиной развития дефицита пиридоксина.
Уровень цианокобаламина в крови могут снижать закись азота, общие анестетики, противоэпилептические препараты и алкоголь.
Побочные действия
описаны отдельные случаи индивидуальной гиперчувствительности к тиамину и аллергические реакции на некоторые вспомогательные компоненты, очень редко — тошнота, кожные проявления в виде зуда или крапивницы.
При применении препарата в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
Препараты Неуробекс и Неуробекс Форте
Неспецифические и дегенеративные заболевания периферических нервов — неврит, полиневрит различной этиологии (алкогольный, постинфекционный, токсический, диабетический), невралгия, парестезии, периферический паралич, полинейропатия, астения, энцефалопатия, остеохондроз, люмбаго, ишиас, артралгия и миалгия, миастения, нейроциркуляторная дистония.
Спастические состояния центрального генеза, травматические повреждения ЦНС, вегетативный невроз, хорея, энцефалопатия Вернике. Витамины группы В в лечебных дозах в составе Неуробекс Форте рекомендуется применять в комплексной терапии в острый период указанных неврологических заболеваний, в том числе сопровождающихся болевым синдромом.
Проявления гиповитаминоза витаминов группы В: дерматиты (неврогенного происхождения), себорейная и несеборейная пиодермия, экзема, псориаз, опоясывающий лишай, экссудативный диатез, угревая сыпь и др.
В комбинированной терапии при:
•дегенеративных процессах в сетчатке глаза, глаукоме, диабетической ретинопатии, макулодистрофии, неврите зрительного нерва, токсическом поражении зрительного нерва;
•неврите слухового нерва, нейросенсорной тугоухости, токсических и медикаментозных поражениях слухового нерва;
•пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, дуодените, энтероколите, панкреатите, хроническом холецистите, гепатите, циррозе печени.
В востановительный период после сердечно-сосудистых заболеваний, при хронической недостаточности кровообращения, миокардите, миокардиодистрофиях.
При несбалансированном питании, длительном применении антибиотиков, анемии, лейкопении различной этиологии, хроническом алкоголизме, курении.
Показан людям, ведущим активный образ жизни.
Противопоказания
аллергические реакции на компоненты препарата. Острая тромбоэмболия, эритроцитоз, эритремия.
Особые указания
с осторожностью и в более низких дозах препарат назначают при стенокардии (из-за содержания цианокобаламина).
Данных о нарушении двигательной активности и психических реакций при применении препарата водителями транспортных средств и операторами механизмов нет. Они могут выполнять свою работу, если не возникает противопоказаний со стороны основного заболевания.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно в случаях, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Опыта применения препарата Неуробекс Форте у детей в возрасте до 14 лет нет (кроме астенических состояний).
