Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р д/ин. амп. 3 мл, № 3
- Тиамин хлорид гидрохлорид (витамин В1) 100 мг/3 мл
- Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг/3 мл
- Цианокобаламин (витамин В12) 1 мг/3 мл
№ UA/5409/02/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Входящие в состав витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме в ЦНС и периферической нервной системе.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Комбинированное применение витаминов группы В повышает их терапевтическую эффективность, поскольку считается, что эффективность комбинации превышает эффективность отдельных ее компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и с другой — стимулировать природные механизмы восстановления. В то же время анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В благоприятно влияет на терапевтический результат.
Фармакокинетика. Тиамин. После приема внутрь осуществляется его дозированный транспорт, механизм которого обладает двойственной природой: активным всасыванием до концентрации 2 мкмоль и пассивной диффузией при концентрациях 2 мкмоль.
Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. В организме человека может находиться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, выводится максимум через 2–5 ч.
В организме человека может находиться приблизительно 40–150 мг; 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Цианокобаламин всасывается в ЖКТ посредством двух механизмов: высвобождения под действием желудочного сока и быстрого соединения с внутренним фактором; независимо от внутреннего фактора, за счет пассивного попадания в кровь.
При дозах 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У пациентов с пернициозной анемией всасывается около 1% после приема дозы ?100 мкг.
Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной рециркуляции.
Дозировка
в/м введение.
В тяжелых (острых) случаях: 1 ампула в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести: 1 ампула 2–3 раза в неделю. Для усиления эффекта или продолжения терапевтического курса после инъекций либо для профилактики рецидива рекомендуется препарат Нейробион таблетки, покрытые оболочкой.
Передозировка
витамины В1, В6 и В12 обладают широким терапевтическим диапазоном.
Витамин В1. Возникают такие симптомы после введения дозы, превышающей более чем в 100 раз рекомендуемую: головная боль, спазмы, слабость, паралич, сердечная аритмия и аллергические реакции.
Витамин В6. Невропатии с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения дозы 2 г/сут.
Витамин В12. После парентерального введения препарата в высокой дозе наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с леводопой витамин В6 может снижать антипаркинсоническое действие леводопы. Во время лечения препаратом не употреблять алкогольные напитки.
Побочные действия
после парентерального (особенно в/в) введения витамина В6 очень редко возникают анафилактические реакции. То же самое относится и к реакциям повышенной чувствительности, проявляющимся в виде кожных реакций после введения витамина В1, а также витамина В12.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Показания
в качестве поддерживающей терапии невритов и невралгий, таких как:
- невралгия тройничного нерва;
- межреберная невралгия;
- ишиас;
- поясничный синдром (люмбаго);
- плексит (шейного и плечевого сплетения);
- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
- прозоплегия (поражение лицевого нерва).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Поскольку препарат содержит бензиловый спирт и с этим связан риск развития метаболического ацидоза, данный лекарственный препарат не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
препарат не следует вводить в/в.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Период беременности и кормления грудью. На сегодня нет данных о нежелательных эффектах при беременности после введения витаминов В1, В6 и В12 в рекомендуемых дозах.
Исследований о возможной кумуляции этих витаминов в грудном молоке выше физиологических норм не проводили.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
