Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о, № 10, № 20
- Дицикловерина гидрохлорид 20 мг
- Симетикон 40 мг
№ UA/10010/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014
- пор. д/орал. сусп. 30 мл, в бутылках, № 1
- пор. д/орал. сусп. 60 мл, в бутылках, № 1
- Дицикловерина гидрохлорид 10 мг/5 мл
- Симетикон 40 мг/5 мл
№ UA/10010/02/01 от 21.09.2009 до 21.09.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Дицикловерина гидрохлорид оказывает спазмолитическое (устраняет спазм гладких мышц в ЖКТ, абдоминальную боль, связанную с ним или с растягиванием стенки ЖКТ) и антисекреторное действие на экскреторные железы. Эффект дицикловерина достигается благодаря специфическому антихолинергическому (антимускариновому) действию на ацетилхолиновые рецепторы, а также его непосредственному спазмолитическому действию на гладкие мышцы.
Исследование in vivo на животных показали, что дицикловерин одинаково эффективен при спазмах, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Действие же атропина при спазме, вызванном бария хлоридом, в 200 раз слабее по сравнению с таковым при спазме, индуцированном ацетилхолином. Мидриатический эффект дицикловерина и его влияние на секрецию слюнных желез незначительны по сравнению с эффектами атропина (соответственно 1/500 и 1/300).
Симетикон является поверхностно–активным веществом, «пеногасителем». Механизм его действия базируется на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, что способствует свободному выведению газов из ЖКТ или их абсорбции стенкой кишечника. Симетикон улучшает качество рентгенограмм и сонограмм, обеспечивает лучшее распределение контрастных веществ на слизистой оболочке кишечника.
Фармакокинетика.
Дицикловерина гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60– 90 мин; экскретируется преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы), частично — с калом (8,4%). Средний период полувыведения — 1,8 ч. Средний объем распределения — 3,65 л/кг.
Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, он не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через ЖКТ.
Дозировка
дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки.
Препарат рекомендуется принимать до или после еды. Продолжительность лечения — до 5 дней.
Передозировка
головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, затрудненное глотание, затуманенное зрение, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, головокружение, возбуждение ЦНС.
Лечение симптоматическое. В первые часы показаны искусственно вызванная рвота, промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
амантадин, антиаритмические средства I класса (например, хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например, фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например, меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметические средства, трициклические антидепрессанты и другие препараты с антихолинергической активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикловерина.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат необходимо с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении и одновременном применении ГКС.
Антихолинергические средства могут изменять всасывание в ЖКТ некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, что может вызвать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, влияющих на моторику ЖКТ, например, метоклопрамида.
Поскольку антацидные средства способны снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, необходимо избегать их одновременного применения.
Ингибирующее влияние антихолинергических средств на секрецию хлористоводородной кислоты в желудке могут нейтрализовать препараты, которые применяют для лечения ахлоргидрии и используют при исследовании желудочной секреции.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, ощущение вздутия живота, абдоминальная боль, потеря вкуса, анорексия.
Со стороны ЦНС: головокружение, звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, ощущение онемения, спутанность сознания и/или возбуждение (особенно у людей пожилого возраста), дискинезия, бессонница.
Со стороны органа зрения: затуманенное зрение, диплопия, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления (кратковременный атропиноподобный эффект, который исчезает после прекращения применения дицикловерина).
Со стороны кожи/аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд и другие кожные проявления; аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия.
Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: удушье.
Другие эффекты: сниженное потоотделение, заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла, угнетение лактации.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
лечение функциональных спастических состояний ЖКТ, таких как мукозный колит, спастический колит, кишечная колика, синдром раздраженного кишечника, спастический запор, функциональная диарея. В комплексном лечении органических заболеваний ЖКТ для устранения спазма гладких мышц при колите, дивертикулите, энтерите, гастрите, пептических язвах.
Устраняет спазм гладких мышц ЖКТ, метеоризм и связанную с ними абдоминальную боль.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Паралитическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ, стеноз пилорического отдела ЖКТ с обструкцией, тяжелый язвенный колит, рефлюкс–эзофагит, нестабильный сердечно–сосудистый статус при остром кровотечении. Почечная недостаточность, обструктивные заболевания почек. Аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, глаукома, миастения гравис, тиреотоксикоз, сердечная недостаточность. Период кормления грудью.
Особые указания
Пациентам с илеостомой и колостомой принимать препарат не рекомендуется.
У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам в единичных случаях препарат может быть причиной таких эффектов со стороны ЦНС, как спутанность сознания, дезориентация, атаксия, усталость, или наоборот — эйфория, возбуждение, бессонница, аффективное состояние. В основном эти симптомы исчезают на протяжении 12–24 ч после прекращения применения препарата.
Мовеспазм необходимо с осторожностью применять пациентам с автономной нейропатией, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом, гипертиреозом, АГ, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, тахиаритмией, тахикардией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность лечения дицикловерином и симетиконом в период беременности не установлена, потому беременным этот препарат не назначают.
Поскольку дицикловерина гидрохлорид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказанно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Дицикловерина гидрохлорид может вызвать сонливость и затуманенность зрения, поэтому не рекомендуется во время приема препарата управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
