Форма выпуска, состав и упаковка
• гран. д/п р-ра д/перор. прим. 3 г пакет 8 г, № 1
• Фосфомицин 3 г
№ UA/9833/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Монурал имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен относительно наиболее часто выделяемых штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Монурал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии (прилипания) к эпителию мочевыводящих путей.
Фармакокинетика. Монурал легко всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл, период полувыведения из плазмы крови — 2 ч.
Монурал не метаболизируется в организме, он экскретируется путем гломерулярной фильтрации в биологически активной форме. Монурал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500– 3500 мкг/мл, а минимальная ингибирующая концентрация монурала для E. coli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Монурала позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата на протяжении 48 ч — времени, достаточного для стерилизации мочи и выздоровления.
Дозировка
Монурал применяют внутрь (за 2 ч до или после еды), желательно перед сном. Содержимое пакета растворяют в 1/3 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Обычно разовая доза для взрослых в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) одноразово.
При хроническом течении заболевания, а также у пациентов пожилого возраста препарат применяют двукратно по 3 г с интервалом 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое 1 пакета за 3 ч до вмешательства и второго пакета через 24 ч после первого приема.
Передозировка
риск передозировки минимальный. В случае передозировки рекомендуется употребить много жидкости (с целью увеличения диуреза). Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Монурала, что приводит к снижению концентрации Монурала в сыворотке крови и моче.
Побочные действия
желудочно-кишечные расстройства (диарея, изжога, тошнота), кожная сыпь.
Условия и сроки хранения
не нуждается в особых условиях хранения.
Показания
острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уретровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (в период беременности), послеоперационные инфекции мочевыводящих путей, профилактика инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ? 10 мл/мин), дети в возрасте до 12 лет.
Особые указания
одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала.
Больным сахарным диабетом нужно учитывать, что в 1 пакете Монурала содержится 2,213 г сахарозы.
Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниями или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и строго контролируемые исследования относительно применения в период беременности не проводились. Поэтому нужно учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту. На период лечения матери следует прекратить кормление грудью.
