Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о, № 30, № 60
- Бенфотиамин 100 мг
- Пиридоксина гидрохлорид 100 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк, глицериды длинноцепочечные парциальные.
№ UA/8049/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013
Фармакологическое действие
нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата. Их назначают для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 является важным активным веществом. Бенфотиамин, как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина), фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата и тиаминтрифосфата.
Тиаминтрифосфат как коэнзим принимает участие в процессе углеводного обмена, является коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютератдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозо-фосфатном цикле тиаминпируват участвует в перенесении альдегидных групп.
Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот.
Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена, а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапа метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование ?-амино-?-кетоадининовой кислоты.
Фармакокинетика. После перорального приема бенфотиамин в неизмененном виде попадает в тонкий кишечник, где происходит его дефосфорилирование до 8-бензоил тиамина с помощью кишечных фосфатаз. 8-бензоил тиамин является жирорастворимым, поэтому имеет высокую степень проникновения и всасывается пропорционально дозе. Образующийся 8-бензольный тиамин может пассивно проникать через клетки слизистой оболочки и в неизмененном виде поступать в кровь без какой-либо значительной трансформации тиамина.
Витамин В6 и его производные быстро всасываются преимущественно в верхнем отделе ЖКТ посредством пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2–5 ч. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Формой, которая транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
В отличие от тиамина для бенфотиамина нехарактерна кинетика насыщения. Водорастворимый витамин В1 абсорбируется в кишечнике незначительно, тогда как биодоступность бенфотиамина составляет почти 100%.
Кроме того, бенфотиамин задерживается в тканях более продолжительный период.
Дозировка
внутрь запивая достаточным количеством жидкости. При лечении полинейропатии рекомендованная доза — по 1 таблетке Мильгаммы 3 раза в сутки. В тяжелых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови применяют лекарственную форму Мильгаммы для парентерального введения.
В дальнейшем для продолжения терапии переходят на прием препарата внутрь по 1 таблетке в сутки ежедневно.
Как средство для симптоматической терапии неврита, невралгии, миалгии, корешкового синдрома, ретробульбарного неврита, герпетического поражения, пареза лицевого нерва — рекомендованная доза — 1 таблетка в сутки ежедневно.
Курс лечения длится не меньше 1 мес.
Передозировка
проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Неотложная помощь состоит в промывании желудка и применении активированного угля (при приеме внутрь). Проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Бенфотиамин несовместим с окислительными или восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, танином и прочими, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН 3.
Побочные действия
редко — кожная сыпь, зуд, диспептические явления, шоковое состояние.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), миалгия, корешковые синдромы, ретробульбарный неврит, герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.), парез лицевого нерва; системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст, так как эффективность и безопасность применения препарата не установлены.
Особые указания
вопрос о применении Мильгаммы у пациентов с острой и тяжелой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решают индивидуально с учетом состояния больного.
Пациентам с редкой наследственностью непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует назначать это лекарственное средство.
Период беременности и кормления грудью. Препарат назначают с осторожностью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
