Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5
- Тиамина гидрохлорид 100 мг/2 мл
- Пиридоксина гидрохлорид 100 мг/2 мл
- Цианокобаламин 1000 мкг/2 мл
Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат III, натрия гидроксид, вода для инъекций.
№ UA/8049/02/01 от 31.07.2008 до 31.07.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата.
Их назначают для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 является важным активным веществом. В организме он фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата.
Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям функции нервной системы.
Витамин В6 в фосфорилированной форме является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена, а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапа метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование ?-амино-?-кетоадининовой кислоты.
Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика. После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой.
Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 ч. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством ЩФ в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.
Дозировка
в тяжелых случаях и при острой боли применяют парентерально, начиная с 2 мл р-ра в/м 1 раз в сутки. Р-р для инъекций Мильгамма вводят глубоко в мышцу. В дальнейшем назначают по 1 инъекции (2 мл) 2–3 раза в неделю или переходят на прием препарата внутрь по 1 таблетке в сутки.
Передозировка
проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
тиамин полностью распадается при взаимодействии с р-рами, содержащими сульфаты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффект леводопы.
Несовместимость. Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН 3. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Побочные действия
в единичных случаях — потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Описаны единичные случаи развития реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке). Развитие таких системных реакций, как головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, судороги возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.
Условия и сроки хранения
в темном месте при температуре до 15 °С.
Показания
неврологические заболеваня различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), миалгия, корешковые синдромы, ретробульбарный неврит, герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.), парез лицевого нерва, как общеукрепляющее средство.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения сердечной проводимости; острая и тяжелая форма декомпенсированной сердечной недостаточности; период беременности; детский возраст.
Особые указания
применение в период беременности или кормления грудью. Данных о применении препарата недостаточно, поэтому не рекомендуется его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети. Поскольку р-р содержит бензиловый спирт, препарат в инъекциях не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.
