Форма выпуска, состав и упаковка
МИКОСПОР
- крем 1 % туба 15 г
- Бифоназол 1 %
№ UA/3589/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010
МИКОСПОР НАБОР
- мазь д/наруж. прим. туба с дозатором 10 г, +15 полосок в/плас.+1 скребок
- Бифоназол 1 г/100 г
- Мочевина 40 г/100 г
№ UA/6241/01/01 от 16.04.2007 до 16.04.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Активное действующее вещество препарата Микоспор набор — бифоназол — производное имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых и других грибов (Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Бифоназол, в отличие от других производных азола и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух различных уровнях. Угнетение синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны клетки возбудителя. Бифоназол эффективен при резистентности возбудителя к действию других антимикотических препаратов. Очень редко может проявиться первичная резистентность к бифоназолу у чувствительных к его действию видов грибов. В исследованиях до настоящего времени не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов микроорганизмов.
Мочевина оказывает кератоличитеское действие.
Фармакокинетика. Бифоназол хорошо проникает в пораженные участки кожи. Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в различных слоях кожи достигает: в верхнем слое эпидермиса — 1000 мкг/см3, в папиллярном — 5 мкг/см3. Все определяемые таким образом концентрации находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности.
Дозировка
препарат наносят 1 раз в сутки на ночь тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Разовая доза (из расчета на площадь поверхности кожи размером с ладонь) составляет для крема столбик длиной 5 мм. Продолжительность лечения определяют в зависимости от степени тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. В среднем курс лечения при микозах стоп и межпальцевых промежутков — 3 нед; при микозах тела, кистей и складок кожи — 2–3 нед; при разноцветном лишае и эритразме — 2 нед; при поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.
При грибковых заболеваниях ногтей Микоспор в форме мази в наборе для лечения ногтей следует нанести с помощью дозирующего устройства тонким слоем, покрывая весь пораженный ноготь, затем закрыть пластырем и повязкой на 24 ч. После удаления пластыря перед проведением замены повязки пораженные ногти следует подержать в теплой воде в течение 10 мин. Затем размягченную инфицированную часть ногтя удаляют скребком. В конце процедуры ногти следует высушить, наложить мазь и снова закрыть пластырем. Лечение кремом и пластырем проводят 1 раз в сутки до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и будет удалена вся его пораженная часть.
Длительность лечения зависит от величины пораженного участка и толщины ногтя и составляет 7–14 дней. После удаления пораженного ногтя следует продолжить противогрибковую терапию препаратом в форме крема в течение 4 нед. В тяжелых случаях показан повторный курс лечения или оперативное вмешательство.
Передозировка
не описана.
Лекарственное взаимодействие
не описаны. Микоспор крем и набор для лечения ногтей предназначены для наружного применения и практически не оказывают резорбтивного действия на организм, что дает возможность применять любую из форм препарата одновременно с другими лекарственными средствами.
Побочные действия
редко отмечают местные реакции — легкую гиперемию, раздражение кожи, в отдельных случаях — жжение и покалывание. У пациентов с предрасположенностью возможно развитие аллергических реакций. По результатам клинических исследований сообщали о развитии контактного дерматита, экземы, кожных высыпаний, сухости кожи. При лечении грибковых заболеваний ногтей возможно появление местных реакций в виде контактного дерматита (раздражения, эритемы, мацерации, шелушения) по краям или на ногтевом ложе. Данные побочные эффекты исчезают после прекращения применения препарата.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в частности дерматофитами, грибами, дрожжевыми и другими грибковыми инфекциями (например Malassezia furfur и Corynebacterium minutissinum); поверхностных кандидозов и микозов кожи (в том числе микозов ступней и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и кожных складок); разноцветного лишая; эритразмы; грибковых заболеваний ногтей, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями, а также для удаления ногтей, пораженных микозом.
Противопоказания
аллергические реакции на бифоназол или другие компоненты препаратов.
Особые указания
период беременности и кормления грудью: данные, указывающие на потенциальную опасность применения для матери и ребенка, отсутствуют. В I триместр беременности препарат следует применять после консультации врача и оценки соотношения польза/риск для плода.
Лечение детей грудного возраста препаратом Микоспор можно проводить только под наблюдением врача.
Мазь Микоспор набор для лечения ногтей оказывает действие только на пораженную часть ногтя, не влияя на здоровую ткань. Микоспор практически не оказывает резорбтивного действия.
Стойкий и успешный результат лечения грибковых заболеваний ногтей зависит в основном от тщательности удаления пораженной части ногтя и от последующего длительного лечения препаратом.
В редких случаях развития аллергической реакции на пластырь следует использовать другие водонепроницаемые повязки или хирургические напальчники.
