Форма выпуска, состав и упаковка
• жидкость 1,5 мл амп., 1 доза, № 10
• Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови человека, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом, содержащую специфические антитела к Mycoplasma hominis. Содержание белка в 1 мл препарата — от 0,09 г до 0,11 г. Титр антител к Mycoplasma hominis — не менее 1:80. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).
• Действующей основой препарата является иммуноглобулин G, специфический к Mycoplasma hominis.
Прочие ингредиенты — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
№ 665/07-300200000 от 10.05.2007 до 10.05.2012
Дозировка
вводят в/м по 3 мл 1 раз в 3 дня до 7 инъекций на курс лечения. В/в введение препарата запрещено!
Лекарственное взаимодействие
при лечении больных с урогенитальной патологией иммуноглобулин против Mycoplasma hominis следует назначать одновременно с антибиотиками группы макролидов (азитромицин) или доксициклином. В период беременности наиболее эффективна комбинированная терапия (иммуноглобулин против Mycoplasma Hominis и ровамицин).
При введении несовместим с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Побочные действия
как правило, отсутствуют. В редких случаях может отмечаться местная реакция в виде гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Показания
применяют для лечения микоплазмоза.
Противопоказания
введение препарата противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов из крови человека.
Особые указания
пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим указания на них в анамнезе, в день введения препарата и в последующие 3 сут рекомендуется назначать антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует назначать на фоне соответствующей терапии.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Данные относительно безопасности применения препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
