Форма выпуска, состав и упаковка
• крем 1 % туба 20 г
• Омоконазола нитрат микронизированный 1 г/100 г
№ UA/3175/02/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011
• супп. вагинал. 150 мг, № 6
• Омоконазола нитрат 150 мг
№ UA/3175/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
• супп. вагинал. 300 мг, № 3
• Омоконазола нитрат 300 мг
№ UA/3175/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010
Фармакологическое действие
производное имидазола, противогрибковое и антибактериальное средство. Обладает фунгистатической активностью в отношении основных патогенных возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек, таких как дрожжевые грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Ephidermophyton, Microsporium), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и Aspergilus. In vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Механизм действия основывается на блокировании процессов биосинтеза в клетке гриба, что приводит к нарушению функции клеточной мембраны.
Омоконазол быстро и в значительном количестве метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгирует с глюкуронидом или сульфатом. Основной путь метаболизма — спиртовая гидроксиоксинация.
При применении вагинальных суппозиториев 1 раз в сутки в течение 6 дней концентрации омоконазола в плазме крови после 1; 3 и 6-го дня применения не определялись.
Дозировка
крем наружно наносят на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают 1–2 раза в сутки. Минимальный средний курс лечения — около 2–6 нед; после исчезновения симптомов воспаления и субъективных жалоб следует продолжать применять еще в течение 1 нед с целью предотвращения рецидивов заболевания.
Вагинальные суппозитории 150 мг — в течение 6 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий глубоко во влагалище;
вагинальные суппозитории 300 мг — в течение 3 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий глубоко во влагалище;
вагинальные суппозитории 900 мг — однократно перед сном ввести 1 суппозиторий глубоко во влагалище.
Передозировка
нет данных.
Лекарственное взаимодействие
нет данных.
Побочные действия
препарат, как правило, хорошо переносят. В отдельных случаях может ощущаться локальное жжение или зуд, не требующие прекращения курса лечения.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
крем: все виды грибковых заболеваний кожи и слизистой оболочки, вызванные грибами рода Candida, дерматофитами; разноцветный лишай; эритразма; поражения кожи, вызванные Corinebacterium minutissimum.
В случае тяжелых форм грибковых заболеваний местное применение омоконазола хорошо дополняет системную антимикотическую терапию.
Вагинальные суппозитории: острые и хронические рецидивирующие вульвовагиниты, вызванные грибами Candida, в том числе с вторичным инфицированием грамположительными бактериями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; в период кормления грудью нельзя применять препарат на область соска и груди.
Особые указания
крем с осторожностью применяют на больших участках поврежденной кожи, при лечении детей грудного возраста и младше 5 лет. В период лечения желательно не пользоваться мылом с кислым рН. Крем Микогал содержит жидкий парафин, снижающий прочность и защитные свойства латексных презервативов. Рекомендовано одновременное лечение сексуальных партнеров.
Применение препарата в форме вагинальных суппозиториев. Необходимо строго придерживаться рекомендованной схемы лечения. Жировая основа суппозиториев может негативно влиять на свойства механических контрацептивных средств (презервативы, пессарии), поэтому следует избегать их одновременного использования.
Во время курса лечения и в течение 1 нед после него следует избегать спринцевания влагалища. С гигиенической целью необходимо использовать нейтральное или слабощелочное мыло. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать. В случае поражения половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять противогрибковый крем.
Применение препарата в форме вагинальных суппозиториев в I триместр беременности и в период кормления грудью возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения терапевтического эффекта и предполагаемого риска.
