Форма выпуска, состав и упаковка
- кап. глаз./уш. 0,1 % фл.-капельн. 5 мл, № 1
- Дексаметазон 1 мг/мл
№ UA/7910/01/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Синтетический фторированный глюкокортикоидный препарат для местного применения. Обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противоэкссудативными свойствами.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях–мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Подавляет высвобождение медиаторов воспаления из эозинофилов; индуцирует образование липокортинов и уменьшение количества тучных клеток (мастоцитов), которые вырабатывают гиалуроновую кислоту; уменьшает проницаемость капилляров. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Снижает количество циркулирующих базофилов, что приводит к снижению выделения медиаторов аллергии немедленного типа; снижает влияние медиаторов аллергии на эффекторные клетки.
Все эти эффекты принимают участие в угнетении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой среде глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Приблизительно 60–70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени под действием ферментов, содержащих цитохром; метаболиты выводятся через кишечник. Т1/2 составляет в среднем 3 ч.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при острых воспалительных процессах Медексол закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капле 4–5 раз в сутки в течение 2 дней, потом применяют 3–4 раза в сутки на протяжении 4–6 дней.
При хронических процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 4 нед. Максимальная продолжительность применения препарата — 4 нед.
В послеоперационный и посттравматический период в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса Медексол закапывают 2–4 раза в сутки по 1–2 капле в течении 2–4 нед.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных процессов закапывают по 1 капле 2–3 раза в сутки в течении 7–10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности эпителия роговицы).
При инфекциях наружного уха — по 4 капли 3–4 раза в сутки.
При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и при отитах — по 4–10 капель 3–4 раза в сутки.
Снижают дозу при наличии положительной динамики.
Альтернативно: марлевая турунда, насыщенная препаратом, может быть введена в наружный слуховой проход.
Передозировка
при местном применении препарата передозировка маловероятна. Никаких выраженных соматических явлений при местной терапии не наблюдалось. При возникновении аллергических реакций лечение должно быть немедленно прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Медексол может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP 3A4, снижая таким образом эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения дозы препарата недостаточно для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Побочные действия
после закапывания препарата может возникать быстропроходящее ощущение жжения. В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
– острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератит, кератоконъюнктивит и блефарит; склерит и эписклерит; ирит, иридоциклит и увеиты разного генеза; воспаление заднего отдела глаза (хориоидит, хориоретинит); неврит зрительного нерва; оптиконевромиелит (болезнь Девика); неинфекционные дерматозы век; симпатическая офтальмия;
– поверхностные травмы роговицы разной этиологии (химической, физической или иммунной) после полной эпителизации роговицы;
– аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит;
– аллергические и воспалительные заболевания (в том числе микробные) ушей: острый и хронический наружный и средний отит, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха (в случае сохранения целостности барабанной перепонки);
– профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационный и посттравматический период.
Противопоказания
– повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата;
– кератит, вызванный herpes sіmplex, ветряной оспой и другими вирусными заболеваниями;
– микобактериальные инфекции глаз;
– грибковые заболевания глаз;
– острые гнойные заболевания глаз с повреждением эпителия роговицы;
– эпителиопатии роговицы;
– повышенное внутриглазное давление;
– перфорации барабанной перепонки;
– возраст младше 6 лет.
Особые указания
в случае, если пациент носит контактные линзы, перед применением препарата следует снять контактные линзы и одеть их не ранее чем через 15 мин после применения.
В результате продолжительного применения капель внутриглазное давление может повыситься.
Если препарат применяется в течение 2 нед и более, необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата пациентам с герпесом роговицы необходимо помнить о возможности ее перфорации.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаза и век препарат комбинируют с адекватной противомикробной терапией.
Период беременности и кормления грудью. В период лечения кормление грудью необходимо прервать.
В период беременности применения Медексола возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Из–за возможного слезотечения после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механическим оборудованием.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 мес!
