Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 200 мг, № 30
• Мебеверин 200 мг
№ UA/8968/01/01 от 24.09.2008 до 24.09.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы ЖКТ. Устраняет спазм сфинктера, не влияя на нормальную перистальтику. Ингибирует ФДЭ, стабилизирует уровень цАМФ. В терапевтической дозе мебеверин блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предотвращая вход ионов Na+ в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. Таким образом, мебеверин имеет двойной механизм действия, который нормализирует кишечную моторику.
Фармакокинетика. Мебеверин быстро и полностью адсорбируется после приема внутрь. В организме полностью метаболизируется, подвергается пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Мебеверин гидролизируется с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот. В небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводиться на протяжении 24 ч.
Дозировка
взрослые и дети в возрасте старше 10 лет: 1 капсула Мебсина Ретард 2 раза в сутки, желательно за 20 мин до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Через несколько недель, когда получен желательный терапевтический эффект, доза может быть постепенно снижена.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Выведение неадсорбированного препарата из ЖКТ (промывание желудка, активированный уголь), симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
не установлены.
Побочные действия
редко — аллергические реакции (высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, в том числе отек лица), головокружение, диарея или запор.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение боли и спазмов при синдроме раздраженного кишечника (персистирующая диарея, чередование диареи и запора, боль и постпрандиальный дискомфорт); желудочно-кишечных спазмов, обусловленных органическими заболеваниями. Диспептические явления при дивертикулитах, энтеритах и других воспалительных процессах ЖКТ. Функциональные расстройства печени и желчевыводящих путей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мебеверину гидрохлориду.
Особые указания
Период беременности и кормления грудью. Применяют с осторожностью, только если ожидаемый результат не превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, кормящим грудью, следует строго придерживаться терапевтической дозы (при обычной схеме мебеверин не проникает в грудное молоко).
Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 10 лет.
Длительный прием препарата пациентам с наследственными заболеваниями крови (порфирия) может вызывать различные побочные эффекты, в том числе нарушения психического здоровья.
Мебсин Ретард не противопоказан пациентам с глаукомой или гипертрофией предстательной железы, потому что не обладает атропиноподобным эффектом.
В период лечения может наблюдаться снижение концентрации внимания, поэтому необходимо придерживаться особенной осторожности при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
