Форма выпуска, состав и упаковка
• мазь туба 15 г
• мазь туба 30 г
• Флуоцинонид 0,05 г
• Гентамицина сульфат 0,1 г
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт стеариловый, полиэтиленгликоль 4000, глицерол, кислота лимонная, диметикон.
№ UA/2099/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ГКС и аминогликозидный антибиотик.
Синтетический ГКС III поколения флуоцинонид обладает выраженным и длительным противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Он тормозит высвобождение цитокинов (ИЛ-1, -2, ?-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофильными гранулоцитами медиаторов воспаления и блокирует метаболизм арахидоновой кислоты. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков — липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Флуоцинонид стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу А2, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления (эйкозаноидов, цитокинов), предотвращает клеточную дезинтеграцию в процессе воспаления.
Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин связывается с рибосомами микроорганизмов, вызывает необратимое угнетение синтеза белка, фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин проявляет бактерицидную активность против Streptococcus spp., Staphуlococcus aureus (включая метициллинорезистентные штаммы), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Фармакокинетика. Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе воспаленные, эрозивные и обожженные участки, оказывая терапевтическое действие. При местном применении флуоцинонид и гентамицин практически не оказывают системного действия и не подавляют функцию коры надпочечников.
Дозировка
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки. Курс лечения определяют достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью препарата.
Передозировка
при применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени на обширные участки кожи не исключен риск развития системных эффектов, характерных для всех фторированных ГКС (транзиторные повышения АД, концентрации глюкозы в крови, выведения кальция с мочой), что требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
не выявлены.
Побочные действия
в отдельных случаях при длительном применении препарата, как и при использовании всех местных ГКС, возможно развитие грибковой инфекции кожи, возникновение стрий, гирсутизма, гипертрихоза, атрофии кожи. Побочные реакции чаще возникают при наложении окклюзионной повязки. Лечение симптоматическое.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
воспалительные и аллергические заболевания кожи, особенно осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экземы, аллергический дерматит, атопический дерматит, контактный аллергический дерматит, псориаз, контактный, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный дерматиты, аногенитальный и старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, трофические язвы, ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых.
Противопоказания
вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, сифилис кожи, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 2 лет.
Особые указания
препарат можно применять у детей начиная с 2-летнего возраста.В период беременности и кормления грудью Кремген следует использовать с осторожностью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуют использовать препарат при первичных гнойных поражениях кожи и мягких тканей, а также слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
