Форма выпуска, состав и упаковка
• пор. д/оральн. р-ра пакетик, № 10
• Парацетамол 300 мг
• Кислота аскорбиновая 20 мг
• Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг
Прочие ингредиенты: натрия сахарин, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный высушенный, сахароза, ароматизатор лимонный 610399Е, краситель куркумин (E 100), кремния диоксид коллоидный безводный.
№ UA/9408/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014
Фармакологическое действие
парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном адренорецепторов. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа.
Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, возникающей в начале вирусной инфекции.
Активные ингредиенты препарата не вызывают развитие сонливости.
Дозировка
препарат предназначен для приема внутрь. Содержимое 1 пакетика необходимо растворить приблизительно в 125 мл горячей воды. Перемешать до полного растворения, при необходимости добавить холодной воды.
Дети в возрасте 6 лет и старше: разовая доза — 1 пакетик. При необходимости прием препарата можно повторять каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 6 пакетиков. Не превышать указанную дозу препарата. Длительность применения препарата более 5 дней возможна по назначению врача.
Передозировка
передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности. Риск развития передозировки повышен у пациентов с заболеваниями печени. При передозировке парацетамола необходимо оказание неотложной медицинской помощи даже при отсутствии симптоматики.
Антидоты парацетамола — N-ацетилцистеин и метионин.
Передозировка фенилэфрина может вызывать развитие головной боли, бледность кожных покровов, повышение уровня АД, возможны также рефлекторная брадикардия, экстрасистолия, тошнота и рвота.
При передозировке необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска развития кровотечения.
Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а холестирамин — уменьшать. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указанные взаимодействия не имеют клинического значения.
Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект.
Фенилэфрин снижает эффективность блокаторов ?-адренорецепторов и других антигипертензивных средств. Применение препарата Колдрекс Юниор Хотрем, содержащий фенилэфрин, не рекомендуется пациентам, которые принимают вышеуказанные препараты.
Побочные действия
побочные реакции при приеме парацетамола развиваются редко (1/10 000, ?1/1000).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки;
• со стороны имунной системы: аллергические реакции (включая ангионевротический отек);
• со стороны ЖКТ: кровотечения, боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
• со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха;
• со стороны ЦНС: тремор, головная боль, нарушение сознания;
• психические расстройства: депрессия, галлюцинации;
• со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, повышенная потливость;
• прочие нарушения: нарушения зрения, головокружение, вертиго, ощущение тревоги, лихорадка, седативное состояние, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
симптоматическое лечение при гриппе и простудных заболеваниях (для уменьшения головной боли, озноба, заложенности носа, боли в горле и околоносовых пазухах).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или почек, АГ, гипертиреоз, сахарный диабет, заболевания сердца, период беременности.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и блокаторы адренорецепторов или тем, кто принимает или принимал в течение последних 2 нед ингибиторы МАО. Дети в возрасте до 6 лет.
Особые указания
следует избегать одновременного приема с другими препаратами для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Не превышать указанную дозу препарата.
Применение препарата пациентами, соблюдающими гипонатриевую диету, возможно после консультации врача (каждый пакетик содержит 0,06 г натрия).
Сочетанный прием с варфарином возможен только по назначению врача.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности не рекомендуется.
В период кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Применять только под контролем врача.
Дети. Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Колдрекс Юниор Хотрем не вызывает развитие сонливости и не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
