Форма выпуска, состав и упаковка
• гель туба 15 г
• Клиндамицин 10 мг/г
• Цинка ацетат 5,13 мг/г
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид.
№ UA/9264/01/01 от 22.01.2009 до 22.01.2014
Фармакологическое действие
клиндамицина фосфат гидролизируется в коже до активного вещества — клиндамицина. Клиндамицин оказывает бактериостатическое действие на микроорганизмы, которые вызывают угревую сыпь (Propionibacterium acnes). Клиндамицин проникает в комедоны кожи и достигает концентрации, достаточной для элиминации большинства штаммов Propionibacterium acnes. Цинк снижает выделение секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие, подавляет формирование комедонов, улучшает проникновение клиндамицина в комедоны и вместе с тем предупреждает резорбцию клиндамицина в кровь и возможность системного действия. Таким образом, комплексное применение компонентов препарата обеспечивает лучшее проникновение активных веществ в кожу.
Поскольку цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток, клиндамицина фосфат в комплексе с цинком имеет меньшую степень резорбции. Результаты исследования этой комбинации in vitro на коже человека показывают, что проникновение в глубокие пласты кожи клиндамицина фосфата составляет ?5% нанесенной дозы.
При местном применении препарата в максимальной терапевтической дозе пациентами с угревою сыпью выявляли очень незначительное количество клиндамицина в плазме крови (?2 нг/мл).
Дозировка
только наружно взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения — 10–12 нед. В отдельных случаях улучшение наступает уже через 2 нед после начала лечения.
Передозировка
маловероятна при местном применении.
Лекарственное взаимодействие
нет сообщений.
Побочные действия
раздражение, ощущение жжения и сухости кожных покровов в месте нанесения препарата. Как правило, эти проявления слабо выражены, проходят самостоятельно и не нуждаются в отмене препарата или проведении симптоматической терапии. Поскольку подобные реакции часто связаны с подсушивающим действием препарата, во избежание этих побочных эффектов может понадобиться дополнительное увлажнение кожи во время применения препарата. В единичных случаях — аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °C.
Показания
угревая сыпь (акне).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и линкомицину в анамнезе; диарейный синдром в анамнезе, ассоциированный с приемом антибиотиков; возраст до 12 лет.
Особые указания
препарат применяют после консультации врача! Избегать контакта геля с глазами и слизистой оболочкой носа и рта. При контакте с глазами или слизистой оболочкой промыть пораженный участок значительным количеством холодной воды. Несмотря на низкое системное всасывание клиндамицина и цинка, возможно развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ при лечении пациентов с неспецифичным язвенным колитом, а также эпизодами псевдомембранозного колита, связанного с приемом антибиотиков, в анамнезе. Возможна перекрестная резистентность с другими антибиотиками, такими как линкомицин и эритромицин.
Период беременности и кормления грудью. Клинических исследований препарата в период беременности не проводили, поэтому его назначают с осторожностью. Не известно, экскретируется ли препарат с грудным молоком после местного применения. Есть сообщения о том, что перорально и парентерально введенный клиндамицин выявляют в грудном молоке. Из-за возможности развития побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить кормление грудью или использование препарата.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
