Форма выпуска, состав и упаковка
КЛИМАДИНОН
• табл. п/о, № 60
• Экстракт корневища цимицифуги сухой 20 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30 D.
№ UA/5021/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
• кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл
• Экстракт корневища цимицифуги жидкий 12 г/100 г
Прочие ингредиенты: натрия сахарата дигидрат, масло мяты перечной, спирт этиловый 38%, вода очищенная.
№ UA/5021/02/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
КЛИМАДИНОН УНО
• табл. п/о, № 30
• Сухой экстракт (4,5-8,5:1) корневища цимицифуги 32,5 мг
• Количество 32,5 мг сухого экстракта (4,5–8,5:1) корневища Cimicifuga racemosa соответствует 40 мг высушенного растительного сырья.
№ UA/2541/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015
Фармакологическое действие
действующее вещество — экстракт корневищ цимицифуги оказывает эстрогеноподобный эффект путем связывания с рецепторами эстрогенов. Кроме того, отмечают уменьшение выделения лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза, что может быть связано с влиянием на эстрогеночувствительные клетки гипоталамуса и регуляцией высвобождения им соответствующего рилизинг-гормона. Эстрогеноподобное влияние на организм и уменьшение выделения лютеинизирующего гормона — основной механизм действия препарата. Экстракт цимицифуги также положительно влияет на вегетативную нервную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период.
Дозировка
препарат можно применять длительно. Климадинон назначают внутрь по 30 капель или по 1 таблетке 2 раза в сутки, желательно в одно и то же время (утром и вечером). Капли принимают в неразведенном виде или с сахаром, перед применением их необходимо взболтать. Курс терапии определяется индивидуально (3—6 мес). Климадинон Уно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки вечером, желательно в одно и то же время. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Не следует принимать удвоенную дозу при пропуске приема препарата. Терапевтический эффект наступает постепенно, приблизительно через 2 нед после приема препарата. Не следует применять препарат более 3 мес без консультации с врачом.
Передозировка
случаи отравления препаратом в результате передозировки не описаны. При приеме препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, могут усилиться проявления побочных эффектов. При приеме Климадинона в форме капель в высокой дозе возможно отравление алкоголем, угрожающее жизни (паралич дыхания), особенно у детей. При приеме содержимого всего флакона однократно (50 мл) употребляется 15,8 г спирта этилового.
Лекарственное взаимодействие
сочетанное применение с эстрогенами возможно только под контролем врача ввиду того, что препарат усиливает их действие.
Побочные действия
редко возможно незначительное увеличение массы тела.
При применении препаратов, которые содержат цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (диспептические проявления, диарея, рвота, тошнота), аллергические реакции со стороны кожи (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек лица, периферический отек и поражения печени. Сообщалось об ощущении напряжения в молочных железах и менструальноподобных кровотечениях.
В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Условия и сроки хранения
Климадинон — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С; открытый флакон должен быть использован в течение 6 мес.
Климадинон Уно — при комнатной температуре в оригинальной упаковке с целью защиты от действия света, при температуре не выше 30 °С.
Показания
вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства в преклимактерический и климактерический период, в том числе приливы, повышенное потоотделение, расстройства сна, повышенная возбудимость, депрессия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. В связи с отсутствием данных относительно влияния экстракта на эстрогензависимые опухоли, препараты не рекомендуют назначать пациентам, которые проходят или прошли курс лечения этих заболеваний.
Особые указания
терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 нед после начала приема препарата. Во время хранения капель возможно незначительное помутнение или выпадание осадка, что не влияет на действие препарата. Капли Климадинон не следует принимать без консультации с врачом больным с на эпилепсией, алкоголизмом, с заболеваниями или повреждениями головного мозга. Следует учитывать, что р-р содержит 35–40 об.% этилового спирта.
Продолжительность применения без повторного врачебного осмотра не должна превышать 3 мес. С осторожностью под контролем врача следует применять препарат при нарушении функции печени. Немедленно прекратить применение препарата при появлении признаков поражения печени (желтуха, потемнение мочи, боль в верхней части живота, тошнота, анорексия, утомляемость).
Таблетки содержат лактозу, поэтому пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции препарат применять не следует. При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо пересмотреть схему терапии. Сочетанное применение с эстрогенами возможно только под контролем врача ввиду того, что препарат усиливает их действие. Одна таблетка Климадинона Уно содержит в среднем 0,01 ХЕ.
Период беременности и кормления грудью Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью в связи с содержанием этанола (38%).
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
