Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о, № 100
- Кальция DL-3-метил-2-оксо-валериат (?-кетоаналог изолейцина, кальциевая соль) 67 мг
- Кальция 4-метил-2-оксо-валериат (?-кетоаналог лейцина, кальциевая соль) 101 мг
- Кальция-2-оксо-3 фенилпропионат (?-кетоаналог фенилаланина, кальциевая соль) 68 мг
- Кальция-3-метил-2-оксо-бутират (?-кетоаналог валина, кальциевая соль) 86 мг
- Кальция DL-2-гидрокси-4-(метилтио) бутират (?-гидроксианалог метионина, кальциевая соль) 59 мг
- L-лизина ацетат 105 мг
- L-треонин 53 мг
- L-триптофан 23 мг
- L-гистидин 38 мг
- L-тирозин 30 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, поливидон нерастворимый, поливидон растворимый, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, краситель Е104, диметиламинометакрилат, триацетин, титана диоксид.
Общий азот — 36 мг, кальций — 1,25 ммоль (0,05 г).
№ UA/2403/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009
Фармакологическое действие
комбинированный препарат, содержащий кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящие в состав препарата, позволяют обеспечить полноценное снабжение организма протеинами при минимальном введении азота. Кетоаминокислоты в организме трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов расщепления, анаболизму протеинов при одновременном снижении уровня мочевины в плазме крови, улучшению азотного баланса, снижению концентрации ионов К+, Mg+2, PO4–3. При этом редуцируется уремическая симптоматика, в отдельных случаях удается отсрочить начало проведения диализа.
Дозировка
препарат принимают внутрь по 4–8 таблеток 3 раза в сутки во время еды, таблетки глотают не разжевывая. Эта доза рассчитана на взрослого (масса тела 70 кг). Кетостерил назначают на протяжении всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации сохраняется на уровне 5–15 мл/мин. Пища в период лечения должна содержать не менее 40 г белка в день (для взрослых).
Передозировка
при передозировке пациенту необходимо провести интенсивную терапию.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в плазме крови. Во время лечения Кетостерилом при уменьшении выраженности симптомов уремии необходимо также уменьшить возможное введение гидрооксида алюминия.
Не следует принимать Кетостерил одновременно с препаратами, образующими плохорастворимые соединения с кальцием (например с тетрациклинами), поскольку абсорбция препарата в этом случае будет снижаться.
Побочные действия
возможно развитие гиперкальциемии.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности — 3 года.
Показания
профилактика и лечение повреждений, связанных с измененным или недостаточным белковым метаболизмом при ХПН в сочетании с ограниченным употреблением белка в пищу до 40 г/сут (для взрослых) и менее. Применяют у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации от 5 до 15 мл/мин.
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- нарушения обмена аминокислот.
Особые указания
при применении Кетостерила необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови. Должна быть обеспечена необходимая калорийность питания.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью и в педиатрии отсутствует.