Форма выпуска, состав и упаковка
• мазь туба 50 г
• Кислота салициловая 50 мг/1 г
• Мочевина 100 мг/г
Прочие ингредиенты: полисорбат, макрогола стеарат, полиоксиэтилен сорбитол септаолеат, макрогол 400, глицерин, парафин мягкий белый.
№ UA/9755/01/01 от 04.06.2009 до 04.06.2014
Фармакологическое действие
заболевания кожи, сопровождающиеся шелушением и образованием сухих пластинок на ее поверхности, как, например, псориаз, ихтиоз, а также себорейная и хроническая атопическая экзема, требуют кератолитического лечения. Для этого необходимы салициловая кислота и мочевина. Салициловая кислота обладает еще и противомикробным действием и окисляет среду. Мочевина является естественным гидратирующим фактором для рогового слоя эпидермиса и влияет на связывание воды с интрацеллюлярными протеинами. Кератин не растворяет, но смягчает (или мацерирует). В указанной концентрации не снижает барьерную функцию эпидермиса. Применение комбинации этих веществ позволяет снизить дозы, вследствие чего снижается риск развития побочных эффектов при применении салициловой кислоты.
Состав мазевой основы смягчает сухую кожу и таким образом усиливает кератолитический эффект действующих веществ. Основа мази смывается водой. Салициловая кислота умеренно быстро проникает в верхние слои кожи и постепенно всасывается в зависимости от основы мази и других факторов, например, состояния кожи, локализации или окклюзии. Показатели концентрации в плазме крови, как правило, колеблются в пределах ‹50 мкг/мл. Метаболизация происходит путем конъюгации. Салициловая кислота выделяется в основном почками, Т? составляет 2–3 ч. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью Т? салициловой кислоты или ее метаболитов может увеличиваться.
Мочевина проникает глубоко в ороговевающий слой эпидермиса, в незначительном количестве — в эпидермис и дерму. Выводится резорбировавшаяся мочевина в основном с мочой, а также в незначительном количестве — с потом.
Дозировка
препарат для наружного применения.
Средство наносят 1–2 раза в сутки на пораженный участок кожи и равномерно растирают или наносят более толстым слоем под окклюзионную повязку. На очаги поражения на руках мазь наносят повторно после каждого мытья рук, смывают теплой водой. Средство применяют у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет, дозирование одинаковое. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Передозировка
симптомы интоксикации при локальном применении практически не отмечают. Только при концентрациях салициловой кислоты в плазме крови 300 мкг/мл могут возникать шум в ушах (тинитус), ухудшение слуха, носовые кровотечения, тошнота, рвота, раздражение, сухость слизистых оболочек. В таком случае следует обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
салициловая кислота и мочевина могут усиливать проникновение и всасывание других действующих веществ, особенно кортикоидов, дитранола. Резорбировавшаяся салициловая кислота усиливает действие метотрексата и кумариновых производных.
Не рекомендуют одновременное применение других препаратов, содержащих салициловую кислоту и ее производные (салицилаты).
Побочные действия
иногда возникает локальное раздражение, особенно при лечении острых форм дерматозов с проявлениями воспаления. Возникновение аллергических реакций при контакте с лекарственным средством отмечали только в исключительных случаях.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
ихтиоз, пальмоплантарный кератоз, лишай волосистых участков кожи (lichen pilaris), фолликулярный гиперкератоз, экзема кожи, псориаз; как дополнительное лекарственное средство применяется для удаления чрезмерно ороговевшего слоя кожи, перед началом лечения и между периодами активного лечения, при PUVA-терапии и SUP-терапии, а также в начале лечения сквамозно-гиперкератической формы микоза ступней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к салициловой кислоте, мочевине или другим компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 2 лет.
Особые указания
во избежание возможного системного действия салициловой кислоты, входящей в состав препарата, не следует обрабатывать мазью обширные поверхности кожи. В случае распространенных или генерализованных поражений кожи следует наносить мазь локально, точечным образом, не затрагивая непораженные участки кожи. Особую осторожность при применении препарата, как и других лекарственных средств, содержащих салициловую кислоту, необходимо соблюдать при ОПН. У таких пациентов не следует применять препарат на обширных участках кожи длительное время.
После устранения симптомов раздражения кожи не следует возобновлять лечение препаратом на фоне воспалительного процесса.
Не следует наносить мазь на участки кожи, расположенные вокруг глаз и слизистых оболочек.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 2 лет.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности средство применяют только при крайней необходимости, на малых площадях, на протяжении короткого периода и только после консультации с врачом.
В период кормления грудью не следует применять средство в области молочных желез.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
