Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. жев. фл., № 20, № 50, № 100
• Кальция карбонат 1250 мг
• Колекальциферол 200 МЕ
Прочие ингредиенты: сорбитол, повидон, магния стеарат, аспартам, масло апельсиновое натуральное, моно- и диглицериды жирных кислот, изомальт, масло апельсиновое (52595 А).
№ UA/3541/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015
Фармакологическое действие
Кальций-Д3 Никомед — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания крови, нервной проводимости и мышечных сокращений, необходим для поддержания стабильной деятельности нервной системы, является компонентом свертывающей системы крови.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника с помощью активного D-витаминзависимого транспортного механизма.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д3 Никомед 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетку разжевывают или рассасывают. Детям с 8 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д3 Никомед 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально.
Передозировка
токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток в сутки. При передозировке могут отмечать анорексию, жажду, полиурию, тошноту, рвоту, гиперкальциемию, гипекальциурию, гиперкреатинемию. Наиболее серьезное последствие острой или хронической передозировки препарата — гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение, слабость, головную боль; уровень кальция в плазме крови при этом составляет приблизительно 2,6 ммоль/л. Может развиться кома. Наличие полидипсии и полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Прием таблеток необходимо прекратить, ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть необходимость в назначении петлевых диуретиков, ГКС и другой симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном приеме с сердечными гликозидами следует контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать всасывание тетрациклинов в ЖКТ, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальцием-Д3 Никомед должен составлять не менее 3 ч.
Для избежания снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее чем через 2 ч после их приема.
ГКС снижают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Кальция-Д3 Никомед.
Одновременное лечение препаратами колестирамина или прием слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Побочные действия
тошнота, запор или диарея, боль в животе, метеоризм, редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Условия и сроки хранения
в плотно закрытой упаковке при температуре 15–25 °С.
Показания
применяют в качестве лечебно-профилактического средства при дефиците кальция и витамина D3 в организме, в том числе в период беременности и кормления грудью, а также у детей в период интенсивного роста; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия вследствие первичного или вторичного гиперпаратиреоза, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, остеопороз, вызванный продолжительной иммобилизацией.
Особые указания
таблетки Кальций Д3 Никомед содержат аспартам, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии. У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, для выявления гиперкальциурии необходимо контролировать уровень кальция в моче у пациентов с указанием на наличие почечных конкрементов в анамнезе.
С осторожностью применяют у больных, принимающих сердечные гликозиды.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 в организм из других источников.
В период беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 в организм матери и ребенка из других источников.
