Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. пролонг. дейст., п/о 1,5 мг, № 30
• Индапамид 1,5 мг
№ UA/7297/01/01 от 13.11.2007 до 13.11.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гипотензивное средство производное бензамидов, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и продолжительности действием. Снижает тонус гладких мышц артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектом, который связан с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени — ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Сосудорасширяющий эффект и уменьшение ОПСС обусловленны такими механизмами: снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетением проникновения кальция в гладкомыщечные клетки сосудов. Приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в частности у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Хемопамид Ретард таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия обеспечивает постепенное и контролируемое высвобождение действующего вещества. На протяжении 24 ч высвобождается 1,5 мг препарата. Прием 1 таблетки пролонгированного действия обеспечивает контроль и стабилизацию АД на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика. Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Пища не влияет на абсорбцию препарата. Cmax препарата в плазме крови достигается через 12 ч, с белками плазмы связывается 79% полученной дозы, T? составляет 14–24 ч (в среднем — 18 ч), стабильные концентрации в плазме крови достигаются через 7 дней. Постоянное применение не приводит к накоплению препарата. Выводится с мочой около 7% препарата в неизмененном виде (на протяжении 48 ч), 70% — в виде метаболитов и 23% — с желчью.
Дозировка
принимают по 1 таблетке в сутки, лучше всего утром, запивая небольшим количеством воды.
Срок лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У больных циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или применение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, регидратационная терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
салуретики, сердечные гликозиди, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства при сочетанном применении с Хемопамидом Ретард повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме препарата с сердечными гликозидами повышается вероятность развития интоксикации сердечными гликозидами; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усиление ацидоза.
Хемопамид Ретард повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), при этом может проявляться нефротоксическое действие лития.
Астемизол, эритромицин при в/в применении, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт».
НПВП, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики при одновременном применении с Хемопамидом Ретард снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть полезной для некоторых больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Хемопамид Ретард усиливает действие других антигипертензивных средств.
При одновременном применении препарата с йодсодержащими контрастными веществами в высоких дозах повышается риск развития нарушения функции почек (обезвоживание организма).
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восполнить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин при одновременном применении с препаратом повышает риск развития гиперкреатинемии, гиперкалиемии.
Хемопамид Ретард снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или фениндиона) в связи с повышением концентрации факторов свертывания вследствие уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может понадобиться коррекция дозы).
Хемопамид Ретард усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, которая развивается под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: возможны тошота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области живота, в единичных случаях — панкреатит.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмия, ощущение сердцебиения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, редко — геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкреатинемия, гипергликемия, редко — гиперкальциемия.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света и влаги месте при температуре 15–25 °С.
Показания
эссенциальная АГ.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к сульфонамидам, индапамиду или другим компонентам препарата; выраженная печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; выраженная почечная недостаточность;
– гипокалиемия; острое нарушение мозгового кровообращения; период беременности; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
с осторожностью Хемопамид Ретард необходимо применять при состояниях, сопровождающихся гипокалиемией, гипонатриемией и другими нарушениями водно-электролитного баланса.
На фоне приема Хемопамида Ретард следует систематически контролировать концентрацию ионов K+, Na+, Mg2+ в плазме крови, рH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее строгий контроль применения препарата показан у больных циррозом печени (особенно при наличии отеков или асцита — риск развития метаболического алкалоза, который усиливает проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, сердечной недостаточностью, подагрой и сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала Q–Т на ЭКГ (врожденным или приобретенным).
Риск возникновения гипокалиемии повышается при тяжелом циррозе печени, одновременном применении кардиотонических препаратов (сердечных гликозидов), кортикостероидов, гормонов коры надпочечников, у пациентов с аритмией.
Особая осторожность необходима при применении у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с возможностью возникновения печеночной энцефалопатии.
Хемопамид Ретард может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами. Не вызывает нарушения психомоторных реакций и может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами только в случае резкого снижения АД.
