Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. 10 мг, № 20
• Хифенадина гидрохлорид 10 мг
№ UA/3782/01/02 от 25.05.2007 до 25.05.2012
• табл. 25 мг, № 20
• Хифенадина гидрохлорид 25 мг
Прочие ингредиенты: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
№ UA/3782/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010
Фармакологическое действие
хифенадин (хинуклидил-3-дифенилкарбинола гидрохлорид) — производное хинуклидилкарбинола, конкурентный блокатор Н1-рецепторов. Кроме того, в отличие от классических антигистаминных препаратов, активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет до 30% тканевого гистамина. Этим объясняется эффективность Фенкарола у больных, у которых применение других антигистаминных препаратов неэффективно. Фенкарол плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозгу, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и длительности действия фенкарол превосходит дифенгидрамин. Снижает биологическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, гипотензивное действие и влияние на проницаемость капилляров, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, обладает явно выраженными противозудными и десенсибилизирующими свойствами.
В отличие от дифенгидрамина и дипразина хифенадин не оказывает угнетающее действие на ЦНС. Препарат мало липофилен и по сравнению с антигистаминными средствами, угнетающими ЦНС, его содержание в ткани мозга низкое (?0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.
Быстро всасывается в пищеварительном тракте (около 45%) и уже через 30 мин препарат выявляют в тканях организма. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч. Наиболее высокую концентрацию активного вещества отмечают в печени, в легких и почках, наиболее низкую — в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, выводится с мочой, желчью и через легкие, неабсорбированная часть препарата выводится с калом. Большая часть неизмененного хифенадина и его метаболитов (около 44%) выводится с мочой в течение 48 ч, еще 1% — на протяжении последующих 48 ч.
Дозировка
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 5 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 15 мг); 3–7 лет — по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг); 7–12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 20–25 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг). Продолжительность курса лечения — 10–15 дней.
При необходимости курс повторяют.
Если своевременно не принята очередная доза, прием препарата продолжают, не повышая дозу.
Передозировка
в дозе до 300 мг/сут не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистой оболочки, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспептические явления. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда).
Побочные действия
при повышенной чувствительности или передозировке препарата возможны умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата. Риск развития побочных эффектов повышается у лиц с заболеваниями пищеварительного тракта.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические заболевания верхних дыхательных путей с бронхоспастическим компонентом.
Противопоказания
I триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при назначении его в период кормления грудью следует соблюдать осторожность.
Лицам, работа которых требует быстроты физической или психической реакции (водители автотранспортных средств и т.п.), следует предварительно установить (путем краткосрочного применения), не оказывает ли препарат седативного действия.
