Форма выпуска, состав и упаковка
БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ
- Бромгексина гидрохлорид 4 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, сорбитол, кислота соляная, ароматизатор абрикосовый, вода.
№ П.02.01/02726 от 15.12.2005 до 15.12.2010
БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ
- Бромгексина гидрохлорид 8 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, повидон К25, сироп глюкозы, воск карнауба, хинолоновый желтый.
№ UA/9663/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
Фармакологическое действие
бромгексин — циклогексил-N-метил-(2-амино-3-5-дибромобензил)-аминохлорид — является синтетическим производным действующего вещества (вазицина) растительного происхождения.
Бромгексин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхиальном тракте, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты), повышается активность реснитчатого эпителия, что способствует эвакуации слизи (мокроты).
Одновременное применение бромгексина с амоксициллином, эритромицином и окситетрациклином приводит к локальному повышению концентрации этих антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете. После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается. Период полувыведения составляет приблизительно 0,4 ч. Эффект первичного прохождения составляет приблизительно 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Бромгексин не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту, в СМЖ и в грудное молоко. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Дозировка
препарат в форме р-ра и в форме драже назначают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Детям в возрасте младше 6 лет, а также пациентам с массой тела ?50 кг — по 4–8 мг 3 раза в сутки, что соответствует 12–24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки; 6–14 лет — по 8 мг 3 раза в сутки; детям старше 14 лет и взрослым — по 8–16 мг (1–2 драже) препарата 3 раза в сутки, что соответствует 24–48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Продолжительность лечения зависит от показаний, течения болезни и устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4–5 сут без консультации врача.
При нарушении функций почек или заболеваниях печени тяжелой степени дозу препарата необходимо снизить.
Передозировка
случаи тяжелой передозировки у человека до настоящего времени не зарегистрированы.
Симптомы. Единичные случаи передозировки: рвота, нарушение сознания, атаксия, диплопия, тахипноэ, метаболический ацидоз легкой степени. У детей младшего возраста после приема бромгексина в дозе 40 мг симптомов передозировки не было.
Лечение: при тяжелой степени передозировки необходимо проводить мониторинг показателей деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать увеличения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.
Лекарственное взаимодействие
при применении одновременно с лекарственными средствами, способными раздражать слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. При комбинированном применении бромгексина с противокашлевыми средствами в связи с угнетением кашлевого рефлекса может развиться опасный застой бронхиального секрета, поэтому проведение такой терапии требует особой осторожности. Одновременное применение бромгексина с антибиотиками (например эритромицином, цефалексином, окситетрациклином, ампициллином, амоксициллином) улучшает их проникновение в легочную ткань.
Побочные действия
Аллергические реакции: иногда — лихорадка, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, нарушения дыхания, зуд, крапивница), бронхоспазм; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, диспептические явления, преходящее повышение уровня активности аминотрансфераз в плазме крови.
Со стороны кожи: очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 15 °C.
Показания
острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета (в составе секретолитической и секретомоторной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью.
Относительными противопоказаниями являются пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным накоплением бронхиального секрета, нарушение функции почек, тяжелые заболевания печени.
Особые указания
с осторожностью препарат применяют у пациентов с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки и указаниями на желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
При первом появлении любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек во время применения бромгексина гидрохлорида необходимо немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса — Джонсона или синдром Лайелла). Препарат необходимо применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (первичная цилиарная дискинезия).
При нарушении функций почек или заболеваниях печени тяжелой степени бромгексина гадрохлорид необходимо применять с особой осторожностью: снизить дозу или увеличить интервалы между приемами. При почечной недостаточности тяжелой степени можно ожидать аккумуляции метаболитов бромгексина, которые образуются в печени. При длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать функции печени.
При наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или при наследственной недостаточности сахаразы-изомальтазы назначение Бромгексина Берлин-Хеми в форме драже противопоказано.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат назначают с учетом соотношения пользы для матери/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.
Применение у детей. Бромгексин Берлин-Хеми в форме драже по 8 мг не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
