Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. мягкие, № 30
• Ретинола пальмитат 3333 МЕ
• Колекальциферол 1000 МЕ
• Тиамина мононитрат 5 мг
• Рибофлавин 2,5 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 0,5 мг
• Цианокобаламин 1 мкг
• Никотинамид 40 мг
• Кислота фолиевая 0,5 мг
• Кальция пантотенат 4 мг
• Кислота аскорбиновая 75 мг
• Альфа-токоферола ацетат 2 мг
• Кальций 75 мг
• Фосфор 58 мг
• Железо 30 мг
• Медь 0,45 мг
• Йод 0,075 мг
• Магний 3 мг
• Марганец 0,5 мг
• Молибден 0,1 мг
• Калий 2 мг
• Цинк 0,5 мг
• Инозитол 15 мг
• Холина гидротартрат 31,4 мг
• D,L-метионин 10 мг
№ UA/3692/01/01 от 04.08.2010 до 04.08.2015
Фармакологическое действие
Витирон Сускапс восполняет дефицит витаминов, необходимых минералов и микроэлементов. Витамины — это жизненно необходимые вещества, выполняющие в организме важную роль, а также регулирующие многие биохимические процессы. Так, витамины группы В (В1, В2, В6) принимают участие в метаболизме белков, жиров и углеводов, а также в функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) является катализатором клеточного дыхания, играет важную роль в образовании ДНК, стимулирует процессы регенерации тканей. Пиридоксин (витамин В6) как кофермент принимает участие в метаболизме аминокислот и белков, синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин и фолиевая кислота принимают участие в синтезе нуклеотидов, процессе эритропоэза, необходимы для функционирования нервной системы роста организма. Никотинамид принимает участие в процессах тканевого дыхания, липидного и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, принимает участие в метаболизме фолиевой кислоты, железа, а также синтезе стероидных гормонов, коллагена. Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах клеток от перекисного окисления, принимает участие в формировании коллагеновых и эластических волокон. Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Магний снижает возбудимость нейронов и передачу нервных импульсов в мышцы, как кофактор принимает участие во многих ферментативных реакциях.
Железо необходимо для эритропоэза, в составе гемоглобина обеспечивает поступление кислорода в ткани. Цинк принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и гормонов. Кальций необходим для формирования костной ткани, обеспечения процессов свертывания крови. Фтор необходим для минерализации костной ткани и зубов. Калий принимает участие в поддержании внутриклеточного осмотического давления, процессах проведения нервных импульсов, играет важную роль в функционировании мышц, в том числе миокарда. Медь и марганец принимают участие в процессах тканевого дыхания, кроветворения, иммунных реакциях.
Метионин и холин участвуют в процессах метилирования, оказывают липотропное действие, нормализуют синтез фосфолипидов. Инозитол в комплексе с никотиновой кислотой проявляет вазодилатирующий эффект.
Препарат Витирон Сускапс увеличивает продолжительность активного периода жизни, повышает трудоспособность, способствует улучшению общего состояния, повышению физической и умственной активности. При курсовом применении уменьшает раздражительность и утомляемость при нагрузках, нормализует сон и гематологические показатели.
Дозировка
взрослые: 1 капсула 1 раз в сутки во время еды. Капсулу проглатывают, не разжевывая. Длительность применения врач определяет индивидуально.
Передозировка
случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы передозировки, вероятно, могут быть подобны проявлениям побочных эффектов.
В случае передозировки необходимо: устранить токсическое вещество (вызвать рвоту, промыть желудок) и для уменьшения абсорбции принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
при применении препарата употребление алкоголя допустимо только в небольших количествах, поскольку он уменьшает абсорбцию некоторых витаминов.
Витамины А и Е усиливают действие друг друга и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нитраты и колестирамин нарушают всасывание ретинола, поэтому не рекомендуют их одновременное применение с другими препаратами. Витамин А не назначают одновременно с ретиноидами, их комбинация является токсичной.
Токоферола ацетат нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, проявляющими щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол, и т.д.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.д.). Витамин Е усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенака, ибупрофена, преднизолона и т.д.).
Витамин С повышает всасывание железа, усиливает токсичность сульфаниламидов (риск развития кристалургии), пенициллинов, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, возникающие при применении изониазида и других противотуберкулезных средств.
Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.
Фолиевая кислота снижает концентрацию фенитоина в плазме крови, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Витамин В2 не совместим со стрептомицином, снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптиллин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Влияние на методы диагностики.
Витамин С может приводить к ложноотрицательному результату анализа на содержание глюкозы в моче. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Побочные действия
учитывая данные относительно возможного действия активных веществ, входящих в состав препарата, приводится перечень возможных побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов необходима консультация врача.
Со стороны иммунной системы: у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия, редко — бронхоспазм, и др.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожи.
Со стороны ЖКТ: диспепсические нарушения, тошнота/рвота, боль в животе, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.
Другие: нарушения зрения, гипергидроз, возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
При длительном применении в высоких дозах могут возникать: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, парестезия, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АсАТ, лактатдегидрогеназы, ЩФ, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях, ступнях, алопеция, себорейные высыпания.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Показания
повышенная потребность организма в витаминах, минералах, микроэлементах и для предотвращения дефицита этих веществ в организме, состояние общего истощения организма, во время длительной реконвалесценции, при хронических заболеваниях, хроническом алкоголизме.
При недостатке витаминов, минералов и микроэлементов в организме лиц пожилого возраста вследствие неправильного режима питания или ухудшения всасывания питательных веществ.
Снижение всасывания питательных веществ после антибиотикотерапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нефролитиаз, выраженные нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нарушение обмена железа или меди, гипервитаминоз А, Е и D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тиреотоксикоз, некомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активные формы туберкулеза.
Особые указания
не следует длительное время принимать Витирон Сускапс в дозах, превышающих рекомендуемые.
Применение Витирон Сускапс безопасно у пациентов, придерживающихся бессолевой диеты.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с реакциями повышенной чувствительности к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте и другим ингибиторам простагландинов, а также к другим мультивитаминным препаратам в анамнезе.
С осторожностью назначают лицам с плохой переносимостью препаратов калия, в частности, пациентам пожилого возраста с заболеванием почек или недостаточностью надпочечников, или одновременно с калийсберегающими диуретиками, блокаторами ?-адренорецепторов, ингибиторами АПФ или НПВП.
С осторожностью применяют при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет. Это абсолютно безопасно и объясняется содержащимся в препарате рибофлавином.
При применении Витирон Сускапс не следует принимать другие препараты, содержащие поливитамины и микроэлементы, поскольку возможна передозировка.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью Витирон Сускапс следует применять с осторожностью под наблюдением врача.
Витамины, минералы и микроэлементы можно применять в период беременности и кормления грудью в дозах, соответствующим суточной потребности.
Контролируемые исследования на животных и при участии беременных женщин относительно применения доз, соответствующих дозам Витирон Сускапс, не проводились.
В состав препарата входит витамин А. Поэтому необходимо принимать во внимание, что суточная потребность в витамине A при соблюдении сбалансированного рациона питания может покрываться при употреблении таких продуктов: печень; молочные продукты, маргарин, яйца, растительное масло. При употреблении печени и продуктов, содержащих печень, она может даже превышаться.
Есть данные, свидетельствующие, что применение витамина A в высоких дозах (10 000 МЕ в сутки) в период беременности может повышать риск нарушений развития плода. Женщинам в ? триместр беременности и планирующим беременность не следует превышать дозу 10 000 МЕ витамина A в сутки. Это следует учитывать при одновременном приеме лекарственного средства Витирон Сускапс, содержащего 3 333 МЕ витамина А, и употреблении значительного количества продуктов, содержащих витамин А.
Женщинам, которые принимали высокие дозы витамина А (10 000 МЕ/сутки), следует планировать беременность не ранее, чем через 6–12 мес после завершения приема этого витамина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не проводились исследования относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.