Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/ин. амп. 5 мл, № 5
• р-р д/ин. амп. 5 мл, № 10
• Калия аспарагинат 226 мг/5 мл
• Магния аспарагинат 200 мг/5 мл
№ UA/1309/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014
• табл. контурн. ячейк. уп., № 50
• Магния аспарагинат 175 мг
• Калия аспарагинат 175 мг
№ UA/4509/01/01 от 18.05.2006 до 18.05.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Аспаркам обладает антиаритмическими свойствами, восполняет дефицит ионов магния и калия. Магний активирует Na+K+/ АТФазу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен гладких мышц сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика препарата не исследовалась.
Дозировка
Таблетки.Назначают внутрь взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Курс лечения — 3–4 нед.
Р-р для инъекций вводят только в/в.
Предварительно содержимое 1–2 ампул по 10 мл или 2–4 ампул по 5 мл разводят в 100–200 мл стерильной воды для инъекций или 5% р-ра глюкозы и вводят со скоростью 25 капель/мин.
Разовая доза Аспаркама — 10–20 мл. При необходимости возможно повторное введение через 4–6 ч.
При в/в струйном введении (со скоростью не больше 5 мл/мин) содержимое 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5% р-ра глюкозы.
Курс лечения — 5 дней.
Передозировка
при передозировке отмечают симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение р-ра кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости — гемодиализ, перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Аспаркам улучшает переносимость сердечных гликозидов.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении препарата Аспаркам с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами ?-адренорецепторов, циклоспорином, гепарином, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови).
Антихолинергические средства снижают перистальтику кишечника.
Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
При применении препарата Аспаркам с атракурием бромидом, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервномышечной блокады; с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция — наблюдается снижение действия ионов магния.
Аспаркам снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Побочные действия
при быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и/или гипермагниемии (гиперемия лица, гипорефлексия, судороги, ощущение жара, угнетение дыхания).
Указанные явления обычно проходят при снижении дозы препарата.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при теипературе 15–25 °С.
Показания
Таблетки. При состояниях, сопровождающихся гипокалиемией и гипомагниемией (в том числе передозировка салуретиков); при нарушениях ритма сердца, в том числе обусловленных токсическим действием препаратов наперстянки (в составе комбинированной терапии).
Р-р для инъекций. В составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
для улучшения переносимости сердечных гликозидов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая и хроническая почечная недостаточность; олигурия, анурия; болезнь Аддисона; гиперкалиемия, гипермагниемия; AV-блокада II–III степени; кардиогеный шок (при систолитическом АД ?90 мм рт. ст.); детский возраст.
Особые указания
при продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови, а также необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ.
Противопоказано быстрое в/в введение претпарата Аспаркам. При быстром в/в введении препарата могут развиваться гиперкалиемия и гипермагниемия, что может привести к аритмии, представляющей угрозу для жизни пациента.
При быстром в/в введении возможно развитие гиперемии кожи.
Следует с осторожностью применять Аспаркам при AV-блокаде II–III степени.
Применение в период беременности и кормление грудью. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.
Дети. Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.